montelucaste de sódio

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

MONTELUCASTE de SÓDIO

Dostępny od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIASMATICOS

INN (International Nazwa):

MONTELUKAST SODIUM

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIASMATICOS

Podsumowanie produktu:

10 MG COM REV CT BL AL PLAC OPC X 10  - 1677305540019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1677305540027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677305540035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB. FRAC.) - 1677305540043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. HOSP.) - 1677305540051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1677305540061 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1677305540078 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1677305540086 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 (EMB. FRAC.) - 1677305540094 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB. HOSP.) - 1677305540108 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2017-05-17

Ulotka dla pacjenta

MONTELUCASTE DE SÓDIO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
montelucaste de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
montelucaste de
sódio*.............................................................................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p...................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O montelucaste de sódio é indicado para o tratamento de:
•
asma, incluindo a prevenção dos sintomas de asma durante o dia e
noite. O montelucaste de sódio também previne o
estreitamento das vias aéreas causado pelo exercício;
•
rinite alérgica, incluindo sintomas diurnos e noturnos como
congestão nasal, coriza, coceira nasal e espirros;
congestão nasal ao despertar, dificuldade de dormir e despertares
noturnos; lacrimejamento, coceira, vermelhidão e
inchaço dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O montelucaste de sódio
é um antagonista do receptor de leucotrienos que bloqueia as
substâncias
chamadas
leucotrienos. Os leucotrienos causam estreitamento e inchaço das vias
aéreas dos seus pulmões. Os leucotrienos
também causam sintomas alérgicos. O bloqueio da ação dos
leucotrienos melhora os sintomas de asma e rinite alérgica
e ajuda a evitar as crises de asma.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicam

Charakterystyka produktu

MONTELUCASTE DE SÓDIO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO 10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
montelucaste de sódio
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 10 mg. Embalagem contendo 10, 14, 30, 90* ou
100** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
montelucaste de
sódio*...........................................................................................................................................10,4
mg
excipiente**
q.s.p................................................................................................................................................1
com rev
*equivalente a 10 mg de ácido livre (montelucaste).
**lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido
de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O montelucaste de sódio é indicado em pacientes adultos para a
profilaxia e o tratamento crônico da asma, incluindo a
prevenção de sintomas diurnos e noturnos, para a prevenção da
broncoconstrição induzida pelo exercício e para o
tratamento de pacientes com asma sensíveis à aspirina.
O montelucaste de sódio é eficaz isoladamente ou em associação a
outros medicamentos utilizados no tratamento da
asma crônica. O montelucaste de sódio pode ser utilizado
concomitantemente a corticosteroides inalatórios com
efeitos aditivos no controle da asma ou para reduzir a dose do
corticosteroide inalatório e manter a estabilidade
clínica.
O montelucaste de sódio é indicado em pacientes adultos para o
alívio dos sintomas diurnos e noturnos da rinite
alérgica, incluindo congestão nasal, rinorreia, prurido nasal,
espirros; congestão nasal ao despertar, dificuldade de
dormir e despertares noturnos; lacrimejamento, prurido, hiperemia e
edema ocu