MONTEGEN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Montelukast

Dostępny od:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukast

Sztuk w opakowaniu:

10 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL; 100 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL; 14 COMPRESSE MASTICABIL

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Montelukast

Podsumowanie produktu:

034003222 - 30 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034003032 - 7 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034003083 - 140 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034003210 - 28 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034003018 - BLISTER 28 COMPRESSE FILM RIVESTITE 10 MG - Autorizzato; 034003069 - 56 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034003172 - 50 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034003020 - PEDIATRICO BLISTER 28 COMPRESSE MASTICABILI 5 MG - Autorizzato; 034003208 - 20 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034003160 - 49 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034003133 - 50 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003121 - 30 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003044 - 14 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034003158 - 200 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003119 - 28 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003184 - 56 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER MONODOSE PVC/AL - Autorizzato; 034003107 - 20 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003071 - 98 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato; 034003196 - 7 BUSTINE DI GRANULATO DA 4 MG - Autorizzato; 034003095 - 10 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003145 - 100 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 034003057 - 28 COMPRESSE MASTICABILI DA 4 MG IN BLISTER PVC/AL CON CALENDARIO SETTIMANALE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTEGEN 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MONTELUKAST
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Montegen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Montegen
3.
Come prendere Montegen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Montegen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONTEGEN E A CHE COSA SERVE
CHE COS’È MONTEGEN
Montegen contiene il principio attivo montelukast, un antagonista del
recettore dei leucotrieni.
COME AGISCE MONTEGEN
I leucotrieni sono sostanze che causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni e provocano anche sintomi allergici. Montegen agisce bloccando
l’interazione dei leucotrieni
con i rispettivi recettori allo scopo di alleviare i sintomi
dell’asma, facilitarne il controllo e migliorare i
sintomi delle allergie stagionali (note anche come febbre da fieno o
rinite allergica stagionale).
QUANDO DEVE ESSERE USATO MONTEGEN
Il medico ha prescritto Montegen 10 mg compresse rivestite con film
per il trattamento dell'asma, per
prevenire i sintomi asmatici sia durante il giorno che di notte.
Montegen 10 mg compresse rivestite con film viene usato per il
trattamento degli adulti e adolescenti
dai 15 anni in su che non sono adeguatamente controllati con il loro
medicinale e necessitano di una
terapia aggiuntiva.
Montegen 10 mg compresse rivestite con film previene anche il
r

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Montegen 10 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene: montelukast sodico,
equivalente a 10 mg di
montelukast.
Eccipiente con effetti noti: questo medicinale contiene 89,3 mg di
lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Di colore beige, di forma quadrata, a bordi stondati, rivestita con
film, dimensioni di 7,9 mm x
7,9 mm, con 117 impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Montegen è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti con
asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente
controllati con
corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti
β
-adrenergici a breve durata d’azione
assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato
dell’asma. Montegen può essere
utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica
stagionale nei pazienti in cui
Montegen è indicato per l’asma.
Montegen è anche indicato per la profilassi dell’asma laddove la
componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di
età in su con asma, o con
asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da
10 mg al giorno, assunta alla
sera.
Raccomandazioni generali
L’effetto terapeutico di Montegen sui parametri di controllo
dell’asma si rende evidente entro un
giorno. Montegen può essere assunto con o senza cibo. Avvisare il
paziente di continuare ad
assumere Montegen anche quando l’asma è sotto controllo, così come
durante i periodi di
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà