MONOVO 1 MG/G CREMA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MOMETASONA FUROATO

Dostępny od:

ALMIRALL HERMAL GMBH

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

MOMETASONE FUROATE

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

CREMA

Skład:

MOMETASONA FUROATO 1 mg

Droga podania:

USO CUTÁNEO

Sztuk w opakowaniu:

1 tubo de 70 g

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Mometasona

Podsumowanie produktu:

MONOVO 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 70 g - 75203002 - 332049000 - 262071000140109

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2021-01-14

Ulotka dla pacjenta

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONOVO 1 MG/G CREMA
furoato de mometasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Monovo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Monovo
3.
Cómo usar Monovo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Monovo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONOVO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Monovo es el furoato de mometasona. Pertenece a
un grupo de medicamentos
llamado corticosteroides (o esteroides).
Los corticosteroides tópicos se dividen en cuatro grados de potencia:
leves, moderados, potentes y muy
potentes. Monovo está clasificado como un “corticosteroide
potente”.
Monovo está indicado en adultos, adolescentes y en niños a partir de
2 años, para aliviar los síntomas
causados por determinadas afecciones inflamatorias de la piel como la
psoriasis (excepto la psoriasis en
placas extensa) y la dermatitis atópica. No es un tratamiento
curativo para su afección, pero ayudará a
aliviar los síntomas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MONOVO
NO USE MONOVO

si usted o su hijo son alérgicos al furoato de mometasona o a otros
corticosteroides o a cualquiera
de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado
6),

para tratar otros problemas de la piel, ya que podría empeorarlos,
especialmente:
–
rosácea (afección cutánea en la cara)
–
acné
–
dermatitis alrededor de la boca

Charakterystyka produktu

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Monovo 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de crema contiene 1 mg de furoato de mometasona (furoato de
mometasona al 0,1%)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada gramo de crema contiene: 72,00 mg de alcohol cetoestearílico
emulsionante (tipo A), 10 mg de
alcohol cetílico y 13 microgramos de butilhidroxitolueno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Crema de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monovo está indicado para el tratamiento sintomático de afecciones
cutáneas inflamatorias que responden
al tratamiento tópico con glucocorticosteroides, como la dermatitis
atópica y la psoriasis (exceptuando la
psoriasis en placas extensa).
Monovo debe utilizarse para el tratamiento de afecciones cutáneas en
las que esté indicado el uso de un
preparado tópico con mometasona.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos, incluidos ancianos, adolescentes y niños a partir de 2
años:_
Debe aplicarse una capa fina de crema una vez al día sobre las áreas
de piel afectadas.
Por lo general, los corticosteroides tópicos potentes no deben
aplicarse en la cara sin la supervisión del
médico.
Debe evitarse el uso prolongado (más de 3 semanas), así como la
aplicación sobre un área extensa (más del
20% de la superficie corporal) de Monovo.
En niños a partir de 2 años, deberá tratarse como máximo un 10% de
la superficie corporal. No se debe
emplear en tratamientos oclusivos o en áreas intertriginosas. La
duración del tratamiento está limitada a un
máximo de 3 semanas.
Se recomienda emplear un corticosteroide menos potente cuando se
observa mejoría clínica.
_ _
_En niños menores de 2 años: _
2 de 8
Monovo es un potente glucocorticosteroide de grupo III. No debe ser
utilizada en niños menores de 2 años
debido a que no se dispone de suficientes datos de seguridad.
Para aplicación sobre la piel (uso