Monosan 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Isosorbidi mononitras

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Kod ATC:

C01DA14

INN (International Nazwa):

Isosorbidi mononitras

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133511; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991133528

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MONOSAN
20 MG, TABLETKI
MONOSAN
40 MG, TABLETKI
_ISOSORBIDI MONONITRAS _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Monosan i w jakim celu się go stosuje.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monosan.
3.
Jak stosować Monosan.
4.
Możliwe działania niepożądane.
5.
Jak przechowywać Monosan.
6.
Zawartość opakowania i inne informacje.
1.
CO TO JEST MONOSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Monosan jest lekiem rozkurczającym naczynia krwionośne. Lek
zmniejsza obciążenie lewej komory
serca. Monosan zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Lek także bezpośrednio
rozszerza naczynia wieńcowe serca.
Wskazania do stosowania:
-
długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej serca;
-
zapobieganie napadom dławicy piersiowej;
-
leczenie zapobiegające przewlekłej niewydolności serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONOSAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONOSAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na monoazotan izosorbidu, azotany lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma wstrząs kardiogenny, z wyjątkiem sytuacji, w
których przy pomocy
odpowiedniego postępowania uzyskuje się wystarczająco wysokie
ciśnienie późnorozkurczowe
w lewej komorze serca;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą niewydolność krążen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MONOSAN, 20 mg, tabletki
MONOSAN, 40 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg izosorbidu monoazotanu
_(Isosorbidi mononitras). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka Monosan 20 mg zawiera 75 mg laktozy jednowodnej.
1 tabletka Monosan 40 mg zawiera 150 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki białe, okrągłe, z wytłoczonym rowkiem dzielącym.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
długotrwałe leczenie choroby niedokrwiennej serca;
-
zapobieganie napadom dławicy piersiowej;
-
leczenie zapobiegające przewlekłej niewydolności serca.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie produktem leczniczym Monosan
należy rozpoczynać od najmniejszej dawki, którą następnie
można w miarę potrzeb zwiększać.
Zazwyczaj podaje się 1 tabletkę (20 mg lub 40 mg) dwa razy na dobę
rano i po południu. W celu
uniknięcia tolerancji drugą tabletkę należy podawać przed
upływem 8 godzin po podaniu pierwszej
tabletki.
W dławicy piersiowej z częstymi nocnymi przypadkami stenokardii
produkt należy podawać rano oraz
zaraz przed snem.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Zwykle nie ma konieczności dostosowania dawkowania.
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego u
dzieci.
2
Sposób podawania
Tabletki należy przyjmować po jedzeniu, bez rozgryzania, popijając
odpowiednią ilością płynu.
Nie należy nagle przerywać leczenia. Dawki należy zmniejszać
stopniowo przez kilka dni.
4.3
PRZECIWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną, azotany lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą,
wymienioną w punkcie 6.1;
-
wstrząs kardiogenny, z wyjątkiem sytuacji, w których przy pomocy
odpo