Monoprost 50 mcg/ml Krople do oczu, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Latanoprostum

Dostępny od:

Laboratoires THEA

Kod ATC:

S01EE01

INN (International Nazwa):

Latanoprostum

Dawkowanie:

50 mcg/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do oczu, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316020; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991316037

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MONOPROST, 50 MIKROGRAMÓW/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Latanoprostum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Monoprost i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Monoprost
3.
Jak stosować lek Monoprost
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Monoprost
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MONOPROST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Monoprost należy do grupy leków znanych jako prostaglandyny. Lek
obniża ciśnienie w gałce ocznej
poprzez zwiększenie naturalnego odpływu cieczy wodnistej z oka do
krwioobiegu.
Lek Monoprost jest stosowany w leczeniu choroby określanej jako
JASKRA OTWARTEGO KĄTA
oraz stanu
określanego jako
NADCIŚNIENIE WEWNĄTRZGAŁKOWE
u dorosłych. Obydwa stany związane są
z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym i mogą wpływać na
jakość widzenia.
Monoprost to krople do oczu bez konserwantów, w postaci roztworu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MONOPROST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MONOPROST
:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Monoprost należy zwr�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MONOPROST, 50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu kropli do oczu zawiera 50 mikrogramów latanoprostu (
_Latanoprostum_
).
Jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu kropli do
oczu zawiera 50 mg
makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (polioksyetylenowany olej
rycynowy uwodorniony).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Roztwór jest lekko żółty i opalizujący.
pH: 6,5–7,5
Osmolalność: 250-310 mosmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zmniejszenie podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów
dorosłych z jaskrą otwartego kąta
i nadciśnieniem śródgałkowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku): _
Zalecane jest podawanie 1 kropli do chorego oka (oczu) raz na dobę.
Optymalny efekt uzyskuje się
podając Monoprost wieczorem.
Nie należy podawać produktu leczniczego Monoprost częściej niż
raz na dobę, ponieważ stwierdzono,
że częstsze podawanie zmniejsza działanie obniżające ciśnienie
wewnątrzgałkowe.
W przypadku pominięcia jednej dawki należy kontynuować leczenie
podając kolejną zaplanowaną
dawkę.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
leczniczego Monoprost u dzieci
i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych
dotyczących stosowania tego produktu.
Sposób podawania
Podanie do oka
Tak jak w przypadku wszystkich kropli do oczu, w celu ograniczenia
wchłaniania substancji czynnej
do krwioobiegu zaleca się uciśnięcie worka spojówkowego w
przyśrodkowej części kąta szpary
powiekowej (punktowy ucisk) przez minutę. Ucisk powinien nastąpić
natychmiast po wkropleniu
każdej kropli.
Przed podaniem kropli do oczu należy zdjąć