Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
latanoprost
Laboratoires Thea
S01EE01
latanoprost
Kapljice za oko, raztopina
latanoprost 50 µg / 1 ml
Okularna uporaba
2,5 ml
Rp
latanoprost
Pakiranje :škatla z 1 plastenko z 2,5 ml raztopine v večodmerni plastenki opremljeni s črpalko s pomožnim dostavnim vsebuje; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
1 NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO MONOPOST 50 MIKROGRAMOV/ML KAPLJICE ZA OKO, RAZTOPINA latanoprost PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Monopost in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Monopost 3. Kako uporabljati zdravilo Monopost 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Monopost 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONOPOST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Monopost sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo prostaglandini. Zdravilo Monopost zmanjšuje tlak v očesu, ker povečuje naravno odtekanje tekočine iz očesa v krvni obtok. Zdravilo Monopost uporabljamo pri odraslih za zdravljenje posebne vrste glavkoma, imenovanega GLAVKOM Z ODPRTIM ZAKOTJEM, in stanja, imenovanega OČESNA HIPERTENZIJA . Obe stanji sta povezani z zvišanim tlakom v očesu in lahko navsezadnje prizadeneta vid. Zdravilo Monopost so kapljice za oko (raztopina) brez konzervansov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MONOPOST NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MONOPOST: • če ste alergični na latanoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Monopost se posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro, če kaj od spodaj naštetega velja za vas: • če boste imeli operacijo na očeh ali ste jo prestali (vključno z Przeczytaj cały dokument
JAZMP-IA/036-18.03.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/036-18.03.2022 2 1. IME ZDRAVILA Monopost 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mikrogramov latanoprosta. 1 kapljica vsebuje približno 1,5 mikrogramov latanoprosta. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 ml raztopine kapljic za oko vsebuje 50 mg makrogolglicerol hidroksistearata 40 (etoksilirano ricinusovo olje). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapljice za oko, raztopina Raztopina je rahlo rumena in motna. pH: 6,5 – 7,5 osmolalnost: 250 – 310 mOsm/kg 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Znižanje povišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom z odprtim zakotjem in očesno hipertenzijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi): _ Priporočeni odmerek je ena kapljica v obolelo oko (oboleli očesi) enkrat na dan. Zdravilo Monopost doseže optimalni učinek z apliciranjem kapljic zvečer. Zdravila Monopost ne smete uporabiti več kot enkrat na dan, ker pogostejše dajanje dokazano zmanjša njegovo sposobnost zniževanja očesnega tlaka. V primeru izpuščenega odmerka je treba zdravljenje nadaljevati z naslednjim odmerkom kot običajno. _Pediatrična populacija: _ Varnost in učinkovitost zdravila MONOPOST pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani. Podatkov z zdravilom Monopost ni na voljo. Način uporabe okularna uporaba JAZMP-IA/036-18.03.2022 3 Kot pri vseh kapljicah za oko je priporočljivo, da zaradi zmanjšanja možnosti sistemske absorpcije za eno minuto pritisnemo solzni mešiček ob notranji očesni kotiček. Tako ustvarimo točkovno okluzijo, ki jo je treba narediti takoj po vkapljanju vsake kapljice. Pred uporabo kapljic za oko je treba kontaktne leče odstraniti. Vstavimo jih lahko ponovno po 15 minutah. Če bolnik uporablja več kot eno lokalno zdravilo za oči, mora med uporabo posameznih zdravil mi Przeczytaj cały dokument