Monkasta 10 mg apvalkotās tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Montelukasts

Dostępny od:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukast

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Apvalkotā tablete

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

TAD Pharma GmbH, Germany; Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MONKASTA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
PUSAUDŽIEM UN PIEAUGUŠAJIEM NO 15 GADU VECUMA
_montelukastum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Monkasta un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Monkasta lietošanas
3.
Kā lietot Monkasta
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Monkasta
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MONKASTA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR MONKASTA
Monkasta ir leikotriēnu receptoru antagonists, kas bloķē vielas, ko
sauc par leikotriēniem.
KĀ MONKASTA IEDARBOJAS
Leikotriēni plaušās izraisa elpceļu sašaurināšanos un tūsku,
kā arī alerģijas simptomus. Nobloķējot
leikotriēnus, Monkasta samazina astmas simptomus, palīdz novērst
astmas lēkmes un uzlabo sezonālās
alerģijas simptomus (zināmus arī kā siena drudzis un sezonālās
alerģiskās iesnas).
KAD JĀLIETO MONKASTA
Ārsts ir izrakstījis Monkasta, lai ārstētu astmu, tai skaitā, lai
novērstu astmas dienas un nakts
simptomus.
-
Monkasta lieto pieaugušo un pusaudžu no 15 gadu vecuma
ārstēšanai, kurus nevar pietiekoši
kontrolēt ar lietotajām zālēm un kuriem nepieciešama papildus
ārstēšana.
-
Monkasta arī palīdz aizsargāt elpceļus no sašaurināšanās
fiziskas slodzes laikā.
-
Tiem astmas pacientiem, kuri Monkasta lieto astmas ārstēšanai,
Monkasta var arī uzlabot
sezonālo

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Monkasta 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg montelukasta (
_montelukastum_
), montelukasta nātrija sāls veidā.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību
Katra apvalkotā tablete satur 81,94 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Apvalkotās tabletes ir dzeltenīgi oranžā krāsā, apaļas, nedaudz
abpusēji izliektas ar nošķeltām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Monkasta indicēts astmas ārstēšanai kā papildterapija pacientiem
ar vieglu vai vidēji smagu
persistējošu astmu, kuru nevar pienācīgi kontrolēt ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem, un pacientiem,
kuriem „vajadzības gadījumā” izmantojamie īslaicīgas
darbības β-agonisti nenodrošina atbilstošu
astmas klīnisko kontroli. Tiem astmas pacientiem, kuriem Monkasta
indicēts astmas ārstēšanai,
Monkasta var arī lietot sezonālā alerģiskā rinīta simptomu
novēršanai.
Monkasta arī indicēts astmas profilaksei, kad dominējošais faktors
ir fiziskas slodzes izraisītas
bronhospazmas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ar astmu vai astmu
vienlaicīgi ar sezonālo alerģisko
rinītu deva ir viena 10 mg apvalkotā tablete vienu reizi dienā, kas
jālieto vakarā.
_Vispārējie ieteikumi_
Monkasta astmas rādītāju kontroles terapeitiskais efekts parādās
vienas dienas laikā. Monkasta var
lietot kopā ar ēdienu vai atsevišķi. Pacienti jāinformē par
nepieciešamību turpināt Monkasta lietošanu
arī tad, ja astma tiek kontrolēta, kā arī astmas paasinājuma
periodā. Monkasta nedrīkst lietot
vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu -
montelukastu.
Gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar nieru mazspēju vai viegliem
vai vidēji smagiem aknu
darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Nav
datu pacien