Mometasone Actavis

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Mometazono furoatas

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometazono furoate

Dawkowanie:

50 µg/dozėje

Forma farmaceutyczna:

nosies purškalas (suspensija)

Droga podania:

vartoti į nosį

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Mometasone

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2014-10-27

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mometasone Actavis 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas
(suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra 51,73 mikrogramai mometazono
furoato monohidrato,
atitinkančio 50 mikrogramų bevandenio mometazono furoato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje šio vaistinio
preparato dozėje yra
20 mikrogramų benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Balta arba beveik balta klampi suspensija, pH 4,3-4,9.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų ir 3 metų bei vyresnių vaikų sezoninio arba
nuolatinio alerginio rinito simptominis
gydymas.
18 metų ir vyresnių suaugusiųjų nosies polipų gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Pirmą kartą užpildžius purškiklį, kiekvienu išpurškimu
išpurškiama maždaug 100 mg mometazono
furoato suspensijos, kurioje esantis mometazono fuoroato monohidrato
kiekis atitinka 50 mikrogramų
mometazono furoato.
Dozavimas
Sezoninis arba nuolatinis alerginis rinitas
Suaugę žmonės (įskaitant senyvus) ir 12 metų bei vyresni vaikai.
Įprastinė rekomenduojama dozė yra
du įpurškimai (50 mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną šnervę
kartą per parą (bendra dozė –
200 mikrogramų). Kai ligos simptomai tampa kontroliuojami,
veiksmingą poveikį gali pavykti
palaikyti dozę sumažinus iki vieno įpurškimo į kiekvieną
šnervę kartą per parą (bendra dozė –
100 mikrogramų). Jeigu ligos simptomai nekontroliuojami pakankamai,
dozę galima padidinti iki
maksimalios, t. y. keturių įpurškimų į kiekvieną šnervę kartą
per parą (bendra dozė –
400 mikrogramų). Kai pasiekiama simptomų kontrolė, dozę
rekomenduojama mažinti.
Vaikai nuo 3 iki 11 metų. Įprastinė rekomenduojama dozė yra vienas
įpurškimas
(50 mikrogramų/įpurškime) į kiekvieną šnervę kartą per parą
(bendra dozė – 100 mikrogramų