Mometasona Sandoz 50 µg/dose Suspensão para pulverização nasal

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Mometasona

Dostępny od:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Kod ATC:

R01AD09

INN (International Nazwa):

Mometasone

Dawkowanie:

50 µg/dose

Forma farmaceutyczna:

Suspensão para pulverização nasal

Skład:

Mometasona, furoato 0.5 mg/g

Droga podania:

Via nasal

Sztuk w opakowaniu:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 140 dose(s)

Klasa:

14.1.2 - Corticosteróides

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

mometasone

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5483375 CNPEM: 50013033 CHNM: 10094788 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2012-11-14

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
03-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mometasona Sandoz 50 microgramas/dose suspensão para pulverização
nasal
furoato de mometasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mometasona Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Mometasona Sandoz
3. Como utilizar Mometasona Sandoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mometasona Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mometasona Sandoz e para que é utilizado
O que é Mometasona Sandoz?
Mometasona
Sandoz
pulverização
nasal
contém
furoato
de
mometasona,
um
medicamento de um grupo chamado corticosteroides. Quando o furoato de
mometasona
é pulverizado para dentro do nariz, ele pode ajudar a aliviar a
inflamação (inchaço e
irritação do nariz), espirros, comichão e o nariz entupido ou
corrimento nasal.
Para que é utilizado Mometasona Sandoz?
Febre dos fenos e rinite perene
Mometasona Sandoz é utilizado para tratar os sintomas da febre dos
fenos (também
chamada de rinite alérgica sazonal) e rinite alérgica perene em
adultos e crianças com
idade igual ou superior a 3 anos.
A febre dos fenos, que ocorre em determinadas épocas do ano, é uma
reação alérgica
causada pela inalação de pólen de árvores, gramíneas, ervas
daninhas e também fungos
e esporos de fungos. A rinite perene ocorre durante todo o ano e os
sintomas podem ser
causados por uma sens

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
03-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mometasona Sandoz, 50 microgramas/dose, suspensão para pulverização
nasal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
pulverização liberta
uma
dose
calibrada
de
50
microgramas
de
furoato de
mometasona (na forma de furoato de mometasona mono-hidratado).
Excipientes com efeito conhecido
Este medicamento contém 0,02 mg de cloreto de benzalcónio por cada
pulverização.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão para pulverização nasal.
Suspensão branca e homogénea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mometasona Sandoz pulverizador nasal está indicado nos adultos e
crianças a partir dos
3 anos de idade no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal
ou de rinite perene.
Mometasona Sandoz pulverizador nasal está indicado no tratamento da
polipose nasal
nos adultos a partir dos 18 anos de idade.
4.2 Posologia e modo de administração
Após carregar pela primeira vez a bomba de pulverização nasal de
Mometasona Sandoz,
cada pulverização liberta cerca de 100 mg de suspensão de furoato
de mometasona,
contendo furoato de mometasona mono-hidratado equivalente a 50
microgramas de
furoato de mometasona.
Posologia
Rinite alérgica sazonal ou perene
Adultos (incluindo idosos) e crianças com idade igual ou superior a
12 anos:
A dose habitual recomendada é de duas pulverizações (50
microgramas/pulverização)
em cada narina, uma vez por dia (dose total de 200 microgramas). Após
controlo dos
sintomas,
a redução para uma pulverização em cada narina (dose total de 100
microgramas) pode ser a dose de manutenção eficaz.
Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada
para a dose
máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por
dia (dose total de
400 microgramas). Recomenda-se reduzir a dose após controlo dos
sintomas.
Crianças com idades entre os 3 e os 11 anos:
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03-11-2017
INFARMED