MOLCEF 100 MG/5 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN KURU TOZ, 100 ML

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

sefiksim

Dostępny od:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01DD08

INN (International Nazwa):

cefixime

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
MOLCEF 100 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçek) 100 mg
sefiksim
bulunur.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sakkaroz, sodyum benzoat (E211), ksantan zamkı, kolloidal silikon
dioksit, magnezyum stearat, çilek ve krem karamel aroması içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MOLCEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MOLCEF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MOLCEF’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MOLCEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MOLCEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu
ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
MOLCEF bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır. MOLCEF’in
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
•
Akut otitis media (Orta kulak iltihabı): Bu enfeksiyona
_Streptococcus pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae_
veya
_Moraxella catarrhalis_
adlı bazı bakterilerin yol açtığı
durumlarda,
•
Akut
sinüzit
(Sinüslerin
iltihabı):
Bu
enfeksiyona
_ _
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus influenzae_
veya
_Moraxella catarrhalis adlı_
bazı bakterilerin yol açtığı
durumlarda,
•
Akut t

Charakterystyka produktu

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOLCEF 100 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Hazırlanmış süspansiyonun her 5 mL’sinde (1 ölçekte) 100 mg
sefiksim
bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL’sinde;
Sakkaroz
2479,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
Sarımtırak renkli toz karışım. Kullanıma hazır süspansiyon
homojen ve sarımtırak renklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
1.
Akut otitis media;
_Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve Moraxella _
_catarrhalis’_
in
_ _
etken olduğu akut otitis media tedavisinde,
2.
Akut
sinüzit;
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
_ve _
_Moraxella _
_catarrhalis_
’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde,
3.
Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya
farenjitte antimikrobiyal
tedavi gerekliliği sadece
_Streptococcus pyogenes _
için gereklidir,
4.
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (
_Streptococcus pneumoniae _
ve
_Haemophilus _
_influenzae_
’nin neden olduğu),
5.
Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında,
6.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 YAŞ VE ALTI ÇOCUKLARDA DOZ:
Önerilen doz; günlük toplam 8 mg/kg/gün’dür. Klinik kullanımda
günde tek doz 8 mg/kg olarak
veya iki doza bölünmüş olarak 4 mg/kg her bir doz için olacak
şekilde günlük 8 mg/kg’dan
önerilir.
2
VÜCUT AĞIRLIĞI
(KG)
GÜNLÜK DOZ
(MG)
GÜNLÜK DOZ
(ML)
5 – 7,5
50
2,5
7,6 – 10
80
4
10,1- 12,5
100
5
12,6 – 20,5
150
7,5
20,6 - 28
200
10
28,1 – 33
250
12,5
33,1 – 40
300
15
40,1 – 45
350
17,5
45,1 ve üstü
400
20
YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ:
Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya iki
eşit doza bölünmüş olarak
200 mg