Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N06AG02
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-05-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MOCLOBEMID STADA ® 300 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Moclobemid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid STADA ® beachten? 3. Wie ist Moclobemid STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moclobemid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOCLOBEMID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moclobemid STADA ® ist ein Mittel gegen Depressionen (Antidepressivum) MOCLOBEMID STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung • depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression), • sozialer Phobien (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID STADA ® BEACHTEN? MOCLOBEMID STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie unter akuten Verwirrtheitszuständen leiden, • von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, • bei gleichzeitiger Behandlung mit Selegilin, Linezolid, Triptanen, Pethidin, 2 Tramadol, Bupropion und Dextromethorphan (siehe unter Abschnitt 2: Anwendung von Moclobem Przeczytaj cały dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moclobemid STADA ® 150 mg Filmtabletten Moclobemid STADA ® 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Moclobemid STADA_ _®_ _ 150 mg _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Moclobemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 152 mg Lactose. _Moclobemid STADA_ _®_ _ 300 mg _ 1 Filmtablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 12,2 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _ _ _Moclobemid STADA_ _®_ _ 150 mg _ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Moclobemid STADA_ _®_ _ 300 mg _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung von Episoden einer Major Depression. • Soziale Phobie (im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Depression _ Erwachsene: In der Regel beträgt die Anfangsdosis 300 mg pro Tag. Diese wird aufgeteilt auf mehrere Gaben, die jeweils nach den Mahlzeiten einzunehmen 2 sind. Die Filmtabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg gesteigert werden. Die Dosis sollte jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit noch ansteigt und in den ersten 1 - 3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist. Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen schrittweise auf 150 mg Moclobemid täglich gesenkt werden. _Soziale Phobie _ Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Moclobemid täglich, verteilt auf 2 Gaben. Die Behandlung sollte mit 300 mg Moclobemid täglich begonnen werden und ab dem 4. Tag mit 600 mg Moclobemid fortgesetzt wer Przeczytaj cały dokument