Kraj: Turcja
Język: turecki
Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metokarbamol ve parasetamol
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
M03BA53
Methocarbamol and acetaminophen
Normal
metformin, kombinasyonu hariç. psycholeptics
Aktif
2008-09-06
1/7 _ _ KULLANMA TALİMATI MİYOREL 375/300 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Metokarbamol, parasetamol • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, polivinilpirolidon K - 30, avisel, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MİYOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MİYOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MİYOREL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _MİYOREL'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİYOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİYOREL 375 mg metokarbamol, 300 mg parasetamol içeren ateş düşürücü, ağrı kesici ve kas gevşetici bir ilaç grubundandır. MİYOREL beyaz, iki yüzü bombeli tablettir ve kutuda 20 ve 40 tablet olacak şekilde ambalajlanmıştır. Doktorunuz aşağıdaki durumların tedavisinde, MİYOREL’in ağrı kesici, ateş düşürücü ve kas gevşetici etkisinden yararlanmak amacıyla size ilacınızı reçete etmiştir: - Yaralanma veya zedelenme sonucu oluşan eklem ve adale ağrıları, - Burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı kasılmalar, - Sırtın alt ve orta bölümlerinde hissedilen romatizmal ağrı (lumbago), - Kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji) 2/7 _ _ 2. MİYOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIK Przeczytaj cały dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİYOREL 375 mg/300 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Metokarbamol 375 mg Parasetamol 300 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, bikonveks tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Travmatik eklem ve adale ağrıları, burkulma, kırık gibi nedenlerle (bilhassa sportif nedenler ve iş kazaları) meydana gelen ağrılı spazmlar, lumbago, miyalji, artralji gibi analjezik ve miyorelaksan etkinin gerekli olduğu durumlarda kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 12 yaşından büyük çocuklara ve erişkinlere günde 3-4 defa 2 tablet verilir. Yaşlı hastalarda erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir. UYGULAMA ŞEKLI Ağızdan alınır. Tabletler bir bardak su ile yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Parasetamol için: Kreatinin klerensi 10-50 ml/dak: Dozlar 6 saat ara ile verilmelidir. Kreatinin klerensi <10 ml/dak: Dozlar 8 saat ara ile verilmelidir (metabolitler birikebilir). Hemodiyaliz hastalarında orta derecede diyaliz edilir (%20-50). Metakarbamol için: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Parasetamol için: Karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda parasetamol dikkatli kullanılmalıdır. Kronik ve stabil karaciğer hastalığında (siroz) düşük dozda sınırlı olarak kullanıldığında parasetamol genelde iyi tolere edilir. Bununla beraber günlük < 4 g dozlarda kullanılması sırasında hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliğinde kronik kullanımdan kaçınılmalıdır. 2 Metakarbamol için: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MİYOREL, 12 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda erişkin dozunun yarısı tavsiye edilir. DIĞER: Alkol alan kişilerde hepatotoks Przeczytaj cały dokument