Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
mitomicin
L01DC03
mitomicin
prašek za intravezikalno raztopino/raztopino za injiciranje
mitomicin 1 mg / 1 ml
Intravenska/intravezikalna uporaba
5 viala
H
mitomicin
Pakiranje :škatla s 5 vialami (volumen 6 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
pal (SI) Mitomicin medac, 1 mg/ml, powder for solution for injection/infusion or intravesical use National version: 01/2021 JAZMP-II/011/G-14. 1. 2021 NAVODILO ZA UPORABO MITOMICIN MEDAC 1 MG/ML PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE ALI ZA INTRAVEZIKALNO RAZTOPINO mitomicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Mitomicin medac in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Mitomicin medac 3. Kako uporabljati zdravilo Mitomicin medac 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Mitomicin medac 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MITOMICIN MEDAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Mitomicin medac je zdravilo za zdravljenje raka, tj. zdravilo, ki preprečuje ali pomembno odloži delitev aktivnih celic tako, da na različne načine (citostatično) vpliva na njihovo presnovo. Uporaba citostatikov pri zdravljenju raka temelji na dejstvu, da je ena od razlik med rakavimi in normalnimi telesnimi celicami hitrejša delitev rakavih celic zaradi pomanjkanja nadzora nad njihovo rastjo. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Mitomicin medac se uporablja za lajšanje simptomov pri zdravljenju raka (paliativno zdravljenje raka). _Intravenska uporaba_ Kadar se to zdravilo daje kot injekcija ali infuzija v veno (intravensko dajanje), se zdravilo uporablja bodisi samo ali v kombinaciji z drugimi citostatičnimi zdravili. To zdravilo je učinkovito pri zdravljenju naslednjih tumorjev: • napredovali rak črevesa (kolorektalni karcinom); • napredovali rak želodca (karcinom želodca); • napredovali in/ali metastatski ra Przeczytaj cały dokument
spc (SI) Mitomicin medac, 1 mg/ml, powder for solution for injection/infusion or intravesical use National version: 01/2021 JAZMP-II/011/G-14. 1. 2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Mitomicin medac 1 mg/ml prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje ali za intravezikalno raztopino 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala zdravila Mitomicin medac vsebuje 2 mg mitomicina. Ena viala zdravila Mitomicin medac vsebuje 10 mg mitomicina. Ena viala zdravila Mitomicin medac vsebuje 20 mg mitomicina. Ena viala zdravila Mitomicin medac vsebuje 40 mg mitomicina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje ali za intravezikalno uporabo Siv do sivo moder prašek ali stisnjen prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Intravenska uporaba Mitomicin se uporablja za paliativno zdravljenje tumorjev. INTRAVENSKA uporaba mitomicina je indicirana kot monokemoterapija ali kemoterapija s kombinacijo citostatikov pri odraslih z: • napredovanim kolorektalnim karcinomom; • napredovanim karcinomom želodca; • napredovanim in/ali metastatskim karcinomom dojke; • napredovanim karcinomom požiralnika; • napredovanim karcinomom materničnega vratu; • nedrobnoceličnim bronhialnim karcinomom; • napredovanim karcinomom trebušne slinavke; • napredovanimi tumorji glave in vratu. Intravezikalna uporaba Mitomicin je indiciran za INTRAVEZIKALNO dajanje za preprečevanje ponovitev površinskega karcinoma sečnega mehurja pri odraslih po transuretralni resekciji. spc (SI) Mitomicin medac, 1 mg/ml, powder for solution for injection/infusion or intravesical use National version: 01/2021 JAZMP-II/011/G-14. 1. 2021 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Mitomicin smejo dajati samo zdravniki, izkušeni v tej vrsti zdravljenja, samo če je strogo indiciran in v primeru intravenske uporabe, ob stalnem spremljanju hematoloških parametrov. _Intravenska uporaba_ Bistveno je, da se zdravilo injicira intravensko. Przeczytaj cały dokument