Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mirtazapinum
Krka, d.d., Novo mesto
N06AX11
Mirtazapinum
15 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642205
Bezterminowe
1 U LOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA PACJENTA MIRZATEN Q-TAB, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRZATEN Q-TAB, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ MIRZATEN Q-TAB, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE UST NEJ _mirtazapinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Mirzaten Q-Tab i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirzaten Q-Tab 3. Jak stosować lek Mirzaten Q-Tab 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mirzaten Q-Tab 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MIRZATEN Q- TAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mirzaten Q-Tab należy do grupy leków znanych jako LEKI PRZECIWDEPRESYJNE. Mirzaten Q-Tab wskazany jest w leczeniu depresji u osób dorosłych. Lek Mirzaten Q-Tab zaczyna działać po 1-2 tygodniach stosowania, a po upływie 2-4 tygodni następuje poprawa samopoczucia. Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. Więcej informacji podano w punkcie 3 w części „Kiedy można spodziewać się poprawy samopoczucia”. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRZ ATEN Q-TAB KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRZATEN Q -TAB - Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkc Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mirzaten Q-Tab, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Mirzaten Q-Tab, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Mirzaten Q-Tab, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg, 30 mg lub 45 mg mirtazapiny (_Mirtazapinum_). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Mirzaten Q-Tab, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 35,62 mg laktozy, 4,9 - 13,8 mg sorbitolu oraz 1,6 mg aspartamu. Mirzaten Q-Tab, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 71,25 mg laktozy, 9,9 - 27,7 mg sorbitolu oraz 3,2 mg aspartamu. Mirzaten Q-Tab, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 106,87 mg laktozy, 14,8 - 41,5 mg sorbitolu oraz 4,8 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. 30 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. 45 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Mirzaten Q-Tab wskazany jest do stosowania u dorosłych w leczeniu epizodów dużej depresji. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli Skuteczna dawka dobowa zazwyczaj wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy rozpocząć od dawki początkowej wynoszącej 15 mg lub 30 mg. Działanie przeciwdepresyjne mirtazapiny zwykle ujawnia się po 1-2 tygodniach stosowania. Leczenie odpowiednią dawką powinno dawać pozytywną odpowiedź w ciągu 2 do 4 tygodni. W przypadku 2 niewystarczającej odpowiedzi, dawkę można zwiększać do dawki mak Przeczytaj cały dokument