MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

mirtazapine 15 mg

Dostępny od:

ZYDUS FRANCE

Kod ATC:

N06AX11.

INN (International Nazwa):

mirtazapine 15 mg

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > mirtazapine 15 mg

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

autres antidépresseurs

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.MIRTAZAPINE ZYDUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés antidépresseurs.MIRTAZAPINE ZYDUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez les adultes.MIRTAZAPINE ZYDUS doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ? ».

Podsumowanie produktu:

MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2012-02-20

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseurs - code ATC : N06AX11.
MIRTAZAPINE ZYDUS fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
MIRTAZAPINE ZYDUS est utilisé pour traiter la maladie dépressive
chez les adultes.
MIRTAZAPINE ZYDUS doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant
d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer
à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si
vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus
d'informations dans la rubrique 3 « Quand pouvez-vous
espérer commencer à vous sentir mieux

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ZYDUS 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine.......................................................................................................................
15,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 99,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de forme allongée, biconvexe, de couleur jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE ZYDUS est indiqué chez les adultes dans le traitement des
épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et
45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4
semaines suivantes, le traitement devra être arrêté.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une période suffisante d’au moins 6 mois pour assurer
la disparition complète des symptômes.
Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine
progressivement afin d’éviter les symptômes de sevrage (voir
rubrique 4.4).
Sujets âgés
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et bien tolérée.
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale mod�