Mirtazapine Bluefish 15 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mirtazapinum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N06AX11

INN (International Nazwa):

Mirtazapinum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

6 tabl., 5909990707652, Rp; 18 tabl., 5909990707669, Rp; 30 tabl., 5909990707676, Rp; 48 tabl., 5909990707683, Rp; 90 tabl., 5909990707690, Rp; 96 tabl., 5909990707706, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MIRTAZAPINE BLUEFISH, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
MIRTAZAPINE BLUEFISH, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
MIRTAZAPINE BLUEFISH, 45 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
_(Mirtazapinum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, nale
ży powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mirtazapine Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mirtazapine Bluefish
3.
Jak stosować lek Mirtazapine Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mirtazapine Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIRTAZAPINE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mirtazapine Bluefish należy do grupy leków, znanych jako leki
przeciwdepresyjne.
Lek Mirtazapine Bluefish wskazany jest w leczeniu depresji.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MIRTAZAPINE BLUEFISH
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MIRTAZAPINE BLUEFISH
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na mirtazapinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku(wymienionych w punkcie 6). W takim przypadku należy jak
najszybciej skontaktować się
z lekarzem, zanim zastosuje się lek Mirtazapine Bluefish.
-
Jeśli obecnie lub w niedalekiej przeszłości (w ciągu ostatnich 2
tygodni) stosowane były leki
z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO).
OSTRZEŻENIA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mirtazapine Bluefish, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Mirtazapine Bluefish, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Mirtazapine Bluefish, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
mirtazapiny.
Substancje pomocnicze: aspartam 3 mg.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg
mirtazapiny.
Substancje pomocnicze: aspartam 6 mg.
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 45 mg
mirtazapiny.
Substancje pomocnicze: aspartam 9 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Mirtazapine Bluefish, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej:
Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z
wytłoczoną liczbą„36” po jednej stronie
i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą
krawędzią.
Mirtazapine Bluefish, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej:
Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z
wytłoczoną liczbą„37” po jednej stronie
i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą
krawędzią.
Mirtazapine Bluefish, 45 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej:
Białe, okrągłe ulegające rozpadowi w jamie ustnej tabletki z
wytłoczoną liczbą„38” po jednej stronie
i literą „A” po drugiej stronie, z wytoczoną okrągłą
krawędzią.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
Skuteczna dawka dobowa wynosi od 15 do 45 mg; leczenie należy
rozpocząć od dawki początkowej
wynoszącej 15 mg lub 30 mg.
Efekt działania mirtazapiny zwykle zaczyna być widoczny po 1-2
tygodniach stosowania. Leczenie
właściwą dawką powinno dawać pozytywną reakcję po 2-4
tygodniach. Gd