Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Mirtazapine

Dostępny od:

TEVA B.V.

Kod ATC:

N06AX11

INN (International Nazwa):

Mirtazapine

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Sztuk w opakowaniu:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Typ recepty:

Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 60, 100

Dziedzina terapeutyczna:

mirtatsapiini

Podsumowanie produktu:

Substituutioryhmä: 0544

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2023-04-06

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MIRTAZAPIN TEVA 15 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIRTAZAPIN TEVA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MIRTAZAPIN TEVA 45 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mirtazapin Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mirtazapin Teva
-valmistetta
3.
Miten Mirtazapin Teva -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mirtazapin Teva -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MIRTAZAPIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mirtazapin Teva sisältää vaikuttavana aineena mirtatsapiinia ja se
kuuluu masennuslääkkeiden
ryhmään.
Mirtazapin Teva -valmistetta käytetään masennustilojen hoitoon
aikuisilla.
Mirtazapin Teva alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja kun hoito on
jatkunut 2–4 viikkoa voit alkaa
tuntea voivasi paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi ole
parantunut 2–4 viikon jälkeen, tai
jos se huononee. Lisätietoja löytyy kohdasta 3, kappaleesta ”Koska
voit odottaa voivasi paremmin”.
Mirtatsapiinia, jota Mirtazapin Teva sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon amm

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 101,8 mg laktoosia
(monohydraattina).
Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 203,6 mg laktoosia
(monohydraattina).
Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 305,4 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Mirtazapin Teva 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Keltainen, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti,
jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”I”. Koko: 10 x 5,2 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_ _
Mirtazapin Teva 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Ruskehtava, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti,
jonka molemmilla puolilla on jakouurre ja
toisella puolella merkintä ”I”. Koko: 12,7 x 6,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Mirtazapin Teva 45 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ”I”. Koko:
14,5 x 7,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Mirtazapin Teva on tarkoitettu aikuispotilaiden
masennustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_Aikuiset _
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapii