Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX11
mirtazapine
15 mg
smeltetabletter
Markedsført
2009-11-04
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRTAZAPIN BLUEFISH 15 MG SMELTETABLETTER MIRTAZAPIN BLUEFISH 30 MG SMELTETABLETTER MIRTAZAPIN BLUEFISH 45 MG SMELTETABLETTER mirtazapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mirtazapin Bluefish til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Bluefish 3. Sådan skal du tage Mirtazapin Bluefish 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mirtazapin Bluefish tilhører gruppen af medicin, der kaldes antidepressiva. Mirtazapin Bluefish anvendes til behandling af depression hos voksne. Der vil gå 1 til 2 uger, før Mirtazapin Bluefish begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du måske begynde at få det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 2 til 4 uger. Du kan få yderligere oplysninger i afsnitt 3 under "Hvornår kan du forvente en forbedring". 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN BLUEFISH Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIRTAZAPIN BLUEFISH: - hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6) - hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget medicin, der kaldes monoamin Przeczytaj cały dokument
21. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MIRTAZAPIN ”BLUEFISH”, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25534 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirtazapin ”Bluefish” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 15 mg mirtazapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 3 mg. Hver smeltetablet indeholder 30 mg mirtazapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 6 mg. Hver smeltetablet indeholder 45 mg mirtazapin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: aspartam 9 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt.6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetablet. Mirtazapin ”Bluefish” 15 mg smeltetabletter: Hvide, runde smeltetabletter, præget med “36” på den ene side og ‘A’ på den anden side med en præget cirkelformet kant. Mirtazapin ”Bluefish” 30 mg smeltetabletter: Hvide, runde smeltetabletter, præget med “37” på den ene side og ‘A’ på den anden side med en præget cirkelformet kant. Mirtazapin ”Bluefish” 45 mg smeltetabletter: Hvide, runde smeltetabletter, præget med “38” på den ene side og ‘A’ på den anden side med en præget cirkelformet kant. _dk_hum_42242_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Episoder med major depression. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er 15 eller 30 mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling. Behandling med den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved insufficient respons kan dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes. Ældre Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons. Pædiatrisk population Mirtazapin Bluefish bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18 år, da der ikke blev påvi Przeczytaj cały dokument