Minoxipel 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

MINOXIDIL

Dostępny od:

Pelpharma Handels GmbH

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

MINOXIDIL

Typ recepty:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2021-05-17

Ulotka dla pacjenta

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Minoxipel 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Minoxidil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 12 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Minoxipel 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxipel 50 mg/ml beachten?
3.
Wie ist Minoxipel 50 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Minoxipel 50 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Minoxipel 50 mg/ml und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wird bei mittelschwerem Haarausfall
(androgenetischer Alopezie) bei Männern
angewendet. Es fördert das Haarwachstum und verhindert ein
Fortschreiten des Haarausfalls.
Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung
bei Frauen
aufgrund des häufigen Auftretens von
abnormalem Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle
hinaus
nicht empfohlen
.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxipel 50 mg/ml beachten?
Minoxipel 50 mg/ml darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn es bei Ihnen nach Anwendung einer 2%igen Minoxidil-Lösung (z.B.
Minoxipel 20 mg/ml
Lösung) zu einer Unverträgl

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Minoxipel 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 520 mg/ml Propylenglycol und 243 mg/ml
Ethanol 96%.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose bis leicht gelbliche hydroalkoholische Lösung mit
alkoholischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Minoxipel 50 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerem
Haarausfall
(androgenetischer Alopezie) bei Männern. Es fördert das Haarwachstum
und verhindert ein
Fortschreiten des Haarausfalls.
Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen
empfohlen, da seine
Wirksamkeit in dieser Patientengruppe begrenzt ist und wegen der hohen
Inzidenz von vermehrtem
Haarwachstum (Hypertrichosen) außerhalb des Applikationsortes (37 %
der Fälle).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
2-mal täglich je 1 ml auf die betroffene Kopfhautfläche auftragen,
beginnend in der Mitte der
betroffenen Stelle.
Die täglich applizierte Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten,
unabhängig von der Größe der zu
behandelnden Fläche.
Das Arzneimittel wird mit den Fingerspitzen über die gesamte
betroffene Fläche verteilt.
Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu
waschen.
Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein.
Das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden.
Eine Anregung des Haarwachstums ist möglicherweise erst nach einer
2-monatigen Behandlung mit
2 Anwendungen am Tag sichtbar.
2
Beginn und Stärke des erneuten Haarwachstums können bei den
Anwendern individuell verschieden
sein. Im Einzelfall lässt sich das Ansprechen nicht vorhersagen,
obwohl die Tendenz der Daten darauf
schließen lässt, dass jüngere Anwender, Anwe