minoxidil

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

MINOXIDIL

Dostępny od:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Kod ATC:

ANTIALOPECIA

INN (International Nazwa):

MINOXIDIL

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIALOPECIA

Podsumowanie produktu:

50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML + EXTENSOR - 1677306280010 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + EXTENSOR - 1677306280029 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + EXTENSOR - 1677306280037 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + EXTENSOR - 1677306280045 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML - 1677306280053 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML - 1677306280061 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML - 1677306280071 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray; 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML - 1677306280088 - Venda sob Prescrição Médica - CAPILAR - Solução Spray

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2019-09-23

Ulotka dla pacjenta

MINOXIDIL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO CAPILAR 5%
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
minoxidil
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução capilar 5%. Embalagem contendo um frasco spray de plástico
opaco com 25 mL ou 50 mL + extensor.
USO CAPILAR
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução capilar 5% contém:
minoxidil
.......................................................................................................................................................50
mg
veículo* q.s.p.
................................................................................................................................................
1 mL
*propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O minoxidil é indicado no tratamento da alopecia androgênica
(calvície hereditária) em homens adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O minoxidil pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores
de calvície hereditária (alopecia
androgênica), quando aplicado localmente.
São necessários no mínimo dois meses de aplicação de minoxidil,
duas vezes ao dia, para que se evidencie o
crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam
alcançados os melhores resultados e
quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para
pessoa.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o minoxidil se você apresenta reação alérgica a qualquer
componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR MULHERES.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de
usar o minoxidil, verifique se seu
couro cabeludo está normal e saudável. Não use o minoxidil se sua
pele ou couro cabeludo estiverem
inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como
queimaduras solares ou dermatites.
O minoxidil não é recomendado nos

Charakterystyka produktu

MINOXIDIL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO CAPILAR 5%
50 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
minoxidil
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Solução capilar 5%. Embalagem contendo um frasco spray de plástico
opaco com 25 mL ou 50 mL + extensor.
USO CAPILAR
USO ADULTO EXCLUSIVO PARA USO MASCULINO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução capilar 5% contém:
minoxidil.........................................................................................................................................................50
mg
veículo* q.s.p.
...................................................................................................................................................1
mL
*propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O minoxidil é indicado no tratamento da alopecia androgênica
(calvície hereditária) em homens adultos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de minoxidil 5% foi avaliada em um estudo clínico fase
III conduzido durante 48 semanas de
tratamento.
Neste estudo, minoxidil 5% solução foi comparado com o veículo sem
o princípio ativo (minoxidil) e também
com minoxidil 2% solução.
O principal critério de eficácia foi o crescimento não-velo em 1,0
cm
2
na área de referência afetada no vértice do
escalpo. Neste estudo, as principais mudanças observadas neste
parâmetro foram geradas pelo princípio ativo. A
dose efetiva foi demonstrada. Os resultados estão resumidos na tabela
abaixo.
As principais mudanças no resultado (não-velo) em 1,0 cm
2
no vértice do escalpo comparado com o padrão:
minoxidil 5%
(n=139)
minoxidil 2%
(n=142)
Veículo
(n=71)
Comparação
Padrão
151,16
143,6
152,4
Semanas
Principal mudança em relação ao padrão
8
+ 29,7
+ 24,9
+ 14,3
5% > 2% > veículo
16
+ 35,3
+ 29,8
+ 15,3
5% > 2% > veículo
32
+ 29,0
+ 22,2
+ 7,7
5% > 2% > veículo
48
+ 18,6
+ 12,7
+ 3,9
5% > 2% > veículo
A eficácia foi confirmada através da c