Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minoxidil
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D11AX01
minoxidil
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Teil 1 - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung; Minoxidil (20164) 50 Milligramm
Zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
verlängert
2016-12-15
_ _ _Seite 1 von 9 _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MINOXICUTAN MÄNNER 50 MG/ML Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung Minoxidil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Minoxicutan Männer 50 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxicutan Männer 50 mg/ml beachten? 3. Wie ist Minoxicutan Männer 50 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minoxicutan Männer 50 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINOXICUTAN MÄNNER 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Minoxicutan Männer 50 mg/ml ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichem Typ (androgenetische Alopezie). Minoxicutan Männer 50 mg/ml stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei erwachsenen Männern zwischen 18 und 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Der Beginn der androgenetischen Alopezie beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zurücktreten der St Przeczytaj cały dokument
_ _ _Seite 1 von 10 _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minoxicutan Männer 50 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut), Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 509 mg Propylenglycol (E 1520) und 248 mg Alkohol (Ethanol 96%) pro 1 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Klare, farblose bis hellgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Minoxicutan Männer 50 mg/ml_ _ stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 – 10 cm Durchmesser bei Männern zwischen 18 und 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2-mal täglich 1 ml Minoxicutan Männer 50 mg/ml_ _ (morgens und abends) auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen. Die täglich angewendete Menge von 2-mal 1 ml Lösung soll unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche Minoxicutan Männer 50 mg/ml darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen. _ _ _Seite 2 von 10 _ Art der Anwendung Anwendung auf der Haut (Kopfhaut). Vor dem Auftragen von Minoxicutan Männer 50 mg/ml_ _ist sicherzustellen, dass die Kopfhaut trocken ist. Minoxicutan Männer 50 mg/ml_ _soll nicht auf anderen Körperteilen angewendet werden. Nach dem Auftragen von Minoxicutan Männer 50 mg/ml_ _sind die Hände sorgfältig zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten und Augen zu vermeiden. Nach Auftragen von Minoxi Przeczytaj cały dokument