Minorga 50 mg/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Minoxidilum

Dostępny od:

Laboratoires Bailleul S.A.

Kod ATC:

D11AX01

INN (International Nazwa):

Minoxidilum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188535; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991188528

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MINORGA, 50 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Minoxidilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Minorga i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minorga
3.
Jak stosować lek Minorga
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Minorga
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MINORGA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Minorga zawiera minoksydyl w stężeniu 50 mg w 1 ml.
Minorga jest lekiem w postaci płynu, przeznaczonego do
bezpośredniego stosowania na skórę głowy.
Stosowany jest w leczeniu utraty włosów, a nie jako lek
zapewniający wyleczenie. Minoksydyl jest
lekiem rozszerzającym obwodowe naczynia krwionośne, którego
dokładny mechanizm działania,
powodujący odrastanie włosów, jest nieznany.
Lek Minorga jest wskazany do stosowania u dorosłych w wieku od 18 do
65 lat ze stopniowym
osłabianiem lub utratą włosów na czubku głowy. Osłabienie lub
utrata włosów jest to powolny proces,
który może stać się widoczny po kilku latach stopniowej utraty.
Lek Minorga jest szczególnie wskazany u mężczyzn z utratą włosów
lub osłabieniem włosów na
czubku głowy oraz u kobiet z ogólnym osłabieniem włosów.
Jeśli po upływie 4 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub wystąpiło
pogorszenie, na

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Minorga, 50 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Minoksydyl 50 mg/ml (5% w/v).
Jedna dawka (rozpylenie) produktu Minorga zawiera 7 mg minoksydylu.
Podanie około 1 ml roztworu zawierającego 50 mg minoksydylu wymaga
uwolnienia siedmiu dawek.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór o zapachu
alkoholu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Minorga jest wskazany w leczeniu łysienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę 1 ml produktu Minorga należy nakładać na skórę głowy dwa
razy na dobę (rano i wieczorem).
Dawkę tą należy stosować niezależnie od powierzchni obszaru
dotkniętego zmianami. Całkowita
dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 ml.
_Dzieci i młodzież oraz osoby w podeszłym wieku _
Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej
65 lat, ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Sposób podawania
Produkt Minorga przeznaczony jest wyłącznie do użytku
zewnętrznego. Nie zaleca się stosowania
u osób w wieku poniżej 18 lat i powyżej 65 lat, ze względu na brak
danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności.
Produkt Minorga należy stosować zgodnie z instrukcją, wyłącznie
na skórę głowy. Produkt Minorga
należy stosować wyłącznie na suche włosy i skórę głowy. Po
nałożeniu produktu Minorga należy
starannie umyć ręce.
Konieczne może być stosowanie produktu dwa razy na dobę przez
cztery miesiące lub dłużej. We
wszystkich przypadkach lekarz powinien rozważyć zaprzestanie
leczenia, jeżeli w ciągu 4 miesięcy
nie będzie zauważalnych efektów leczenia. Jeżeli wystąpi wzrost
włosów, konieczne jest dalsze
2
stosowanie produktu Minorga dwa razy na dobę, aby podtrzymać jego
działanie. Czasami