Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESMOPRESSIN
ChemVet Pharma ApS
H01BA02
desmopressin
60 mikrogram
frysetørret tablet
Markedsført
2010-12-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MINIRIN ® MELT, 60 MIKROGRAM OG 120 MIKROGRAM, FRYSETØRRET TABLET Desmopressin LÆS DENNE INFORMATION GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteket, hvis der er mere, De vil vide. • Lægen har ordineret Minirin ® Melt til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Minirin ® Melt. 3. Sådan skal De tage Minirin ® Melt. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Minirin ® melt frysetørret tablet virker ved at nedsætte produktionen af urin. De kan bruge Minirin ® Melt frysetørret tablet til: • Mod ufrivillig natlig vandladning hos børn • Mod hyppig natlig vandladning hos voksne • Ved meget stor urindannelse Lægen kan have givet Dem Minirin ® Melt for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE MINIRIN ® MELT TAG IKKE MINIRIN ® MELT, HVIS: • De er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige indholdsstoffer. • De har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer • De har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som De får vanddrivende medicin for. • De har moderat eller alvorlig nedsat nyrefunktion. • De har for lavt natrium i blodet • De har for meget af et hormon (SIADH), der nedsætter dannelse af urin. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE MINIRIN ® MELT Hvis De tager Minirin ® Melt mod ufrivillig natlig vandladning, skal De drikke så lidt som muligt fra 1 time før De tager Minirin ® Melt til næste morgen (mindst 8 timer). De skal stoppe med behandlingen og søge læge, hvis De får: • Væskeophobning i kroppen Przeczytaj cały dokument
27. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MINIRIN MELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (CHEMVET PHARMA) 0. D.SP.NR. 03019 1. LÆGEMIDLETS NAVN Minirin Melt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En frysetørret tablet indeholder 60 mikrogram eller 120 mikrogram desmopressin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Frysetørrede tabletter (ChemVet Pharma) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Diabetes insipidus. Enuresis nocturna. Behandling af nocturi hos voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Generelt Administrering: Minirin Melt frysetørret tablet placeres under tungen, hvor den opløses. Samtidig indtagelse af vand er unødvendig. Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af lave doser af desmopressin (se pkt. 4.5). Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention og/eller hyponatriæmi (hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper), bør behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når behandlingen genstartes, skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4). _47578_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers dosistitrering, bør behandlingen seponeres. Diabetes insipidus _Voksne og børn_ Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem 120 mikrog og 720 mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige vedligeholdelsesdosis på 60 mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt. Dosis bør justeres hos den enkelte patient. Enuresis nocturna _Børn fra 5 år_ Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret sublingualt. Hvis denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt. Væskeindtaget bør observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge hver 3. måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet. Noc Przeczytaj cały dokument