MINIRIN suukaudne lüofilisaat

Kraj: Estonia

Język: estoński

Źródło: Ravimiamet

Składnik aktywny:

desmopressiin

Dostępny od:

Ferring GmbH

Kod ATC:

H01BA02

INN (International Nazwa):

desmopressiin

Dawkowanie:

60mcg 10TK; 60mcg 100TK; 60mcg 30TK

Forma farmaceutyczna:

suukaudne lüofilisaat

Typ recepty:

R

Ulotka dla pacjenta

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
MINIRIN 60 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat
MINIRIN 120 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat
MINIRIN 240 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat
Desmopressiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist
3.
Kuidas MINIRIN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MINIRIN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MINIRIN ja milleks seda kasutatakse
MINIRIN on näidustatud:
-
tsentraalse magediabeedi sümptomaatiliseks raviks lastel ja
täiskasvanutel
-
primaarse öise enureesi raviks üle 5-aastastel lastel, kui ei esine
uriini kontsentratsioonihäireid
-
noktuuria sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne MINIRIN’i võtmist
MINIRIN’i ei tohi võtta
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) desmopressiini või MINIRIN’i
mõne koostisosa suhtes.
-
kui teil on:
-
harjumuslik ja psühhogeenne polüdipsia (mille tulemusel suureneb
uriini eritus 40 ml/kg/24
tunni jooksul);
-
teadaolev või kahtlustatav südamepuudulikkus ja teised
diureetikumravi vajavad seisundid;
-
mõõdukas ja tugev neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens alla 50
ml/min );
-
teadaolev hüponatreemia;
-
ADH sekretsiooni häired;
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MINIRIN
Kui ravimit kasutatakse primaarse öise enureesi või noktuuria raviks
tuleb vedeliku tarbimist piirata
miinimumini 1 tund enne ravimi manustamist ja vähem

Charakterystyka produktu

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MINIRIN, 60 mikrogrammi suukaudsed lüofilisaadid
MINIRIN, 120 mikrogrammi suukaudsed lüofilisaadid
MINIRIN, 240 mikrogrammi suukaudsed lüofilisaadid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Minirin, 60 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat:
Üks lüofilisaat sisaldab 60 µg desmopressiini
desmopressiinatsetaadina.
Minirin, 120 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat:
Üks lüofilisaat sisaldab 120 µg desmopressiini
desmopressiinatsetaadina.
Minirin, 240 mikrogrammi suukaudne lüofilisaat:
Üks lüofilisaat sisaldab 240 µg desmopressiini,
desmopressiinatsetaadina.
INN. Desmopressinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lüofilisaat
MINIRIN, 60 mikrogrammi:
Valge, ümmargune, suukaudne lüofilisaat, mis on märgistatud ühe
tilga-kujulise märgisega ühel
poolel.
MINIRIN, 120 mikrogrammi:
Valge, ümmargune, suukaudne lüofilisaat, mis on märgistatud kahe
tilga-kujulise märgisega ühel
poolel.
MINIRIN, 240 mikrogrammi:
Valge, ümmargune, suukaudne lüofilisaat, mis on märgistatud kolme
tilga-kujulise märgisega ühel
poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsentraalse magediabeedi sümptomaatiline ravi lastel ja
täiskasvanutel.
Primaarse öise enureesi ravi üle 5-aastastel lastel kui ei esine
uriini kontsentratsioonihäireid.
Noktuuria sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üldine
Manustamistee: MINIRIRIN suukaudne lüofilisaat tuleb manustada
sublingvaalselt, kus see lahustub
ilma vee vajaduseta
Toidu mõju: Toit võib vähendada desmopressiini väikeste annuste
toimet ja antidiureetilise toime
kestvust. Seetõttu on soovitatav MINIRIN lüofilisaati võtta tühja
kõhuga (vt lõik 4.5).
Kui esinevad veepeetuse ja/või hüponatreemia nähud või sümptomid
(peavalu, iiveldus/oksendamine,
kehakaalu suurenemine ja rasketel juhtudel krambid) tuleb ravi
katkestada seniks kuni patsient on
täielikult tervistunud. Ravi uuesti alustamisel tuleb rangelt
jälgida vedeliku piiratud tarbimist (vt lõi