Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Glipizide
PFIZER ITALIA S.R.L.
A10BB07
Glipizide
"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; 60 COMPRESSE; 90 COMPRESSE
N
Glipizide
022410043 - 90 COMPRESSE - Revocato; 022410017 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 022410031 - 60 COMPRESSE - Revocato; 022410029 - 5 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MINIDIAB 5 MG COMPRESSE Glipizide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 11. Che cos’è Minidiab e a cosa serve 22. Cosa deve sapere prima di prendere Minidiab 33. Come prendere Minidiab 44. Possibili effetti indesiderati 55. Come conservare Minidiab 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 61. CHE COS’È MINIDIAB E A COSA SERVE Minidiab contiene il principio attivo glipizide. Glipizide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sulfoniluree ed agisce abbassando i livelli di zuccheri nel sangue. Minidiab è utilizzato negli ADULTI per il trattamento del DIABETE mellito non controllabile con la sola dieta. 72. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MINIDIAB NON PRENDA MINIDIAB • se lei è ALLERGICO alla glipizide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di DIABETE INSULINO-DIPENDENTE (diabete insorto in età pediatrica o giovanile e che necessita di un trattamento con insulina); • se presenta diabete chetoacidosico (corpi chetonici e zucchero nelle urine) • se soffre di episodi di PERDITA DI CONOSCENZA (questa condizione potrebbe indicare un coma diabetico); • se soffre di GRAVI PROBLEMI AI RENI o al FEGATO; • se soffre di INSUFFICIENZA SURRENALICA (ridotta produzione di alcuni ormoni da parte dei surreni ). È consigliabile che lei non utilizzi questo medicinale se soffre di DIABETE LATENTE oppure di PREDIABETE Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MINIDIAB 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa divisibile contiene: Glipizide 5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete mellito dell'adulto non controllabile con la sola dieta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La posologia va adattata al singolo paziente sulla base dei controlli periodici della glicosuria e della glicemia. In genere il compenso glicemico si ottiene con dosi giornaliere comprese tra 2,5 mg e 20 mg di Minidiab (½ - 4 compresse) frazionate in 2 o più somministrazioni immediatamente prima dei pasti principali. Pazienti trattati per la prima volta: Iniziare con ½-1 compressa al dì, eventualmente aumentare la dose fino a compenso raggiunto. Pazienti già trattati con ipoglicemizzati orali: Il dosaggio dipende dallo stato clinico-metabolico del paziente e dal trattamento precedente; anche in questo caso è consigliabile iniziare con bassi dosaggi aumentandoli gradatamente fino a compenso raggiunto. Procedere con cautela ed eventualmente lasciare trascorrere un opportuno periodo di tempo tra il termine del trattamento precedente e l'inizio del trattamento con Minidiab. Pazienti in trattamento insulinico: In alcuni casi Minidiab permette di ridurre il fabbisogno giornaliero di insulina, durante il primo periodo di trattamento è tuttavia necessario un frequente controllo dello stato glicemico del paziente. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Come le altre sulfaniluree Minidiab è controindicato: nel diabete insulino-dipendente, nel diabete chetoacidosico, nel coma e nel precoma diabetico, in caso di funzionalità renale o epatica gravemente 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/12/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogn Przeczytaj cały dokument