MINART AM® 16 mg/ 5 mg comprimidos

Kraj: Ekwador

Język: hiszpański

Źródło: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Składnik aktywny:

Candesartan cilexetil 16.000 mg Amlodipino besilato 6.94 mg equivalente a 5.000 mg amlodipino

Dostępny od:

MERCK S.A. GUATEMALA

Kod ATC:

C09DB07TABS8801

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

Cada comprimido recubierto contiene: Candesartan cilexetil 16.000 mg Amlodipino besilato 6.94 mg equivalente a 5.000 mg amlodipino

Droga podania:

Oral

Sztuk w opakowaniu:

Caja x 1 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 7) Caja x 2 blister x 7 comprimidos + prospecto (Caja x 14) Caja x 4 bliste

Klasa:

Bifármaco

Typ recepty:

Bajo receta médica

Wyprodukowano przez:

RICHAM INTERNACIONAL S.A.

Podsumowanie produktu:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS DE FORMA CIRCULAR DE COLOR AMARILLO A AMARILLO - ANARANJADO, DE ASPECTO HOMOGENEO DE APROXIMADAMENTE 9 MM DE DIAMETRO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-12-24 03:15:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AVENIDA ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ. EDIFICIO CORPORATIVO 194. PISO 8 -NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV AMAZONAS # 4545 Y PEREIRA. EDIFICIO CENTRO FINANCIERO 6TO PISO. A: AVENIDA ELOY ALFARO N34-194 Y CATALINA ALDAZ. EDIFICIO CORPORATIVO 194. PISO 8. -NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2023-08-17 15:44:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA: SE ELIMINA LA INFORMACIÓN DEL DIRECTOR TÉCNICO RESPONSABLE Y LA DIRECCIÓN DE LAS OFICINAS DE MERCK C.A. DE LOS DATOS DECLARADOS EN LA ETIQUETA EXTERNA, YA QUE NO ES INFORMACIÓN QUE SE REQUIERA DECLARAR SEGÚN NORMATIVA APLICABLE. 2023-01-05 15:44:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 2. MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD (RSI VERSIONES 1.0, 2.0 Y 3.0) 3. NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: RICARDO EFRAIN SOLARTE CABRERA A: JONATHAN DIEGO HURTADO JARRIN 2023-06-30 15:44:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIOS APROBADOS EL 5 DE ENERO 2023 CON LA SOLICITUD NUMERO 16927162202200000365P. SE DETALLAN A CONTINUACIÓN LOS LOTES A AGOTAR: DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FAB EXP MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 4.207 21214 NOV-21 OCT-23 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 5.689 21235 DIC-21 NOV-23 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.604 22067 ABR-22 MAR-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.000 22104 MAY-22 ABR-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.000 22133 JUL-22 JUN-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 2.000 22134 JUL-22 JUN-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.290 22167 AGO-22 JUL-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.210 22168 AGO-22 JUL-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 792 22193 OCT-22 SET-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 2.496 22194 OCT-22 SET-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 1.498 22197 OCT-22 SET-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 1.498 22198 OCT-22 SET-24 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 4.973 23032 FEB-23 ENE-25 MINART AM 16/5 MG TABS - (14) ECU 3.027 23033 FEB-23 ENE-25 MINART AM 16MG / 5MG TABS - (4) SPL ECU 3.998 22020 FEB-22 ENE-24 MINART AM 16MG / 5MG TABS - (4) SPL ECU 1.998 22133 JUL-22 JUN-24 MINART AM 16MG / 5MG TABS - (4) SPL ECU 998 22134 JUL-22 JUN-24 MINART AM 16MG / 5MG TABS - (4) SPL ECU 2.000 22241 ENE-23 DIC-24; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2017-09-22