Milukante 4 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Montelukastum natricum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukastum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990668144

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MILUKANTE
4 MG , TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Montelukastum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U
DZIECKA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przypisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
Niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Milukante i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milukante
3.
Jak przyjmować lek Milukante
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Milukante
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MILUKANTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Milukante jest antagonistą receptora leukotrienowego. Blokuje
działanie substancji, zwanych
leukotrienami. Związki te powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych. Poprzez blokowanie
działania leukotrienów Milukante łagodzi objawy astmy i pomaga
kontrolować astmę.
Lekarz zalecił stosowanie Milukante w celu leczenia astmy u dziecka,
w celu zapobieganiu
występowaniu objawów astmy w ciągu dnia i nocy.
−
Milukante stosowany jest w leczeniu pacjentów w wieku od 2 do 5 lat,
u których nie
uzyskano odpowiedniej kontroli astmy za pomocą stosowanych dotychczas
leków i
konieczne jest zastosowanie dodatkowych leków.
−
Milukante może być także stosowany zamiast wziewnych
glikokortykosteroidów u dzieci w
wieku od 2 do 5 lat, które ostatnio nie przyjmowały
glikokortykosteroidów doustnie w
leczeniu astmy i które nie potrafią stosować glikokortykosteroidów
wziewnych.
−
Milukante pomaga także zapobiegać zwężeniu dróg oddechowych
wywołanemu

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Milukante, 4 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4 mg montelukastu w
postaci montelukastu sodowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 4,8 mg aspartamu (E
951).
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 104,51 mg mannitolu (E
421).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
_Tabletka do rozgryzania i żucia: _
Jasno różowa, owalna, dwuwypukła tabletka.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Milukante jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów w
wieku od 2 do 5 lat z astmą
przewlekłą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, u których
leczenie za pomocą wziewnych
glikokortykosteroidów i stosowanych doraźnie krótko działających
β-agonistów nie daje
odpowiedniej klinicznej kontroli objawów astmy.
Milukante może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych glikokortykosteroidów u
pacjentów w wieku od 2 do 5 lat z astmą przewlekłą łagodną, u
których w ostatnim okresie nie
występowały ciężkie napady astmy wymagające stosowania doustnych
glikokortykosteroidów i którzy
nie potrafią stosować glikokortykosteroidów
wziewnych (patrz punkt 4.2).
Milukante jest również wskazany w zapobieganiu astmie u pacjentów w
wieku 2 lat i starszych, u
których dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany
wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej. Dawką dla dzieci w
wieku od 2 do 5 lat jest 1 tabletka do rozgryzania i żucia 4 mg raz
na dobę, przyjmowana wieczorem.
Tabletki należy rozgryźć i żuć przed połknięciem W razie
przyjmowania o tej porze posiłku,
Milukante należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem lub 2
godziny po posiłku. W tej grupie
wiekowej nie jest konieczne dostosowanie dawki. Milukante