Milprazon tablete za pse

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

milbemicin оксим, prazikvantel

Dostępny od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

milbemicin oksim, prazikvantel

Dawkowanie:

12.5mg+125mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 12.5mg+125mg; blister, 1x2tableta

Klasa:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ recepty:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Wyprodukowano przez:

KRKA-FARMA D.O.O.

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2020-10-22

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5MG+25MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5MG+125MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5MG+125MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1.ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD, 2,5 MG+25 MG, 12X4 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Krka-Farma d.o.o., Beograd, Jurija Gagarina 26v/II , Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Krka, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
2. KRKA-FARMA D.O.O., V.Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Hrvatska
2.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA MALE PSE I ŠTENAD
2,5mg+25mg
tableta
za male pse i štenad
milbemicin oksim, prazikvantel
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE
12,5mg+125mg
tableta
za pse
milbemicin oksim,

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5MG+125MG, 1X2 TABLETE (2 TABLETE)
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12.5MG+125MG, 12X4 TABLETE (48 TABLETA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.KRKA, D.D., NOVO MESTO
2. KRKA-FARMA D.O.O.
Adresa:
1.ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
2. V.HOLJEVCA 20/E, 10450, JASTREBARSKO, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
JURIJA GAGARINA 26V/II , BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE
2 od 7
1.
IME LEKA
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE
12,5mg+125mg
tableta
za pse
milbemicin oksim, prazikvantel
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Milbemicin oksim
12,5 mg
Prazikvantel
125,0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalne, bikonveksne tablete, sa podeonom crtom sa jedne strane,
žućkasto-beličaste boje sa tačkama
smeđe boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Kod pasa: terapija mešovitih infekcija odraslim cestodama i
nematodama sledećih vrsta:
Cestode:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
Nematode:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
Broj rešenja: 323-01-00590-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 1X2 TABLETE
Broj rešenja: 323-01-00591-19-001 od 21.10.2020. za lek
MILPRAZON
®
TABLETE ZA PSE, 12,5 MG+125 MG, 12X4 TABLETE
3 od 7
_Crenosoma vulpis_ (smanjenje stepena infekcije)
_Angiostrongylus _
_vasorum_ (smanjenje
stepena
infekcije
nerazvije