Milprazon 4 mg + 10 mg Tabletka powlekana

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Milbemycini oxime + Praziquantelum

Dawkowanie:

4 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka powlekana

Grupa terapeutyczna:

kot

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220174; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220167

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT O
WADZE CO NAJMNIEJ 0,5 KG
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt o
wadze co najmniej 0,5 kg
Milbemycyny oksym/Prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Milbemycyny oksym
4 mg
Prazykwantel
10 mg
Tabletki o barwie brązowo żółtej, okrągłe, dwuwypukłe z linią
podziału na jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami
tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia
tasiemcami.
5.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować u kotów młodszych niż 6 tygodnie i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach szczególnie u młodych kotów po
podaniu kombinacji milbemycyny
oksymu i prazykwantelu obserwowano objawy ogólne (takie jak letarg),
objawy neurologiczne (takie
jak ataksja/nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni) i/lub reakcje
ze strony układu pokarmowego
(jak wymioty i biegunka).
W bardzo rzadkich przypadkach po poda

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt o
wadze co najmniej 0,5 kg
Milprazon 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and kittens
weighing at least 0.5 kg (BE, BG,
CZ, CY, DE, EE, EL, ES, FR, GB, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO,
SI, SK, UK)
Milprazon vet 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and
kittens weighing at least 0.5 kg (SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
4 mg
Prazykwantel
10 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Żelaza tlenek, żółty (E172)
0,20 mg
Tytanu dwutlenek (E171)
0,51 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki o barwie brązowo żółtej, owalne, obustronnie wypukłe z
linią podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie części
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kot (małe koty i kocięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów: leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi
postaciami tasiemców oraz nicieni
następujących gatunków:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus multilocularis _
_ _
- nicienie:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zapobieganie dirofilariozie (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia
tasiemcami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów młodszych niż 6 tygodnie i/lub ważących
poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zalecane jest, aby leczeniu poddać wszystkie zwierzęta w
gospodarstwie domowym.
W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania
należy wziąć pod uwagę
lokalne dane epizootiologiczne i ryzyko narażenia kota oraz zale