Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg Tuggtablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

milbemycinoxim; prazikvantel

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

milbemycin oxime; praziquantel

Dawkowanie:

2,5 mg/25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tuggtablett

Skład:

prazikvantel 25 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; milbemycinoxim 2,5 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Grupa terapeutyczna:

Hund

Dziedzina terapeutyczna:

kombinationer

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 48 tabletter; Strip, 2 tabletter; Strip, 4 tabletter; Strip, 48 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2010-07-02

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL
MILBEMAX VET. 2,5 MG/25 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR OCH VALPAR
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG TUGGTABLETTER FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Elanco France S.A.S
26 rue de la Chapelle
F-68330 Huningue, Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar
milbemycinoxim, prazikvantel.
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Milbemax vet. finns i 2 olika styrkor för behandling till hund:
Produktens namn
Milbemycinoxim per
tablett
Prazikvantel per
tablett
Milbemax vet. för små
hundar och valpar
(mörkbruna, ovala)
2,5 mg
25 mg
Milbemax vet. för hundar
(mörkbruna, ovala)
12,5 mg
125 mg
Hjälpämnen:
Glycerol (E422), propylenglykol (E1520), järnoxid, brun (E172),
butylhydroxyanisol (E320),
propylgallat (E310).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Milbemax vet. används till hundar för behandling av blandinfektioner
med vuxna stadier av
bandmaskar och rundmaskar av följande arter som är
känsliga för prazikvantel och milbemycinoxim:

Bandmaskar:
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides
spp_
.

Rundmaskar:
_Ancylostoma caninum, _
T
_oxocara canis, Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia callipaeda, Crenosoma vulpis. _
_Angiostrongylus vasorum_
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och
vuxna parasitstadier (se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under
“Dosering för varje djurslag”).
_Thelazia callipaeda _
(se specifikt behandlingsschema under “ Dosering för varje
djurslag”).
Milbemax vet. kan också användas förebyggan

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg tuggtabletter för små hundar och valpar
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg tuggtabletter för hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
MILBEMAX VET.
2,5 MG/25 MG
MILBEMAX VET. 12,5 MG/125 MG
AKTIVA SUBSTANSER:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Prazikvantel
25 mg
125 mg
HJÄLPÄMNEN:
Propylenglykol (E1520)
0,91 mg
4,54 mg
Järnoxid, brun (E172)
0,66 mg
3,29 mg
Butylhydroxianisol (E320)
0,26 mg
1,32 mg
Propylgallat (E310)
0,09 mg
0,46 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtabletter.
Ovala, mörkbruna
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund: behandling av blandinfektioner med adulta cestoder och nematoder
av följande arter som är
känsliga för prazikvantel och milbemycinoxim:
- Cestoder:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
- Nematoder:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum _
(begränsning av infektion orsakad av outvecklade vuxna (L5) och vuxna
parasitstadier; se specifika behandlings- och
sjukdomspreventionsscheman under 4.9 "Dos och
administreringssätt").
_Thelazia callipaeda _
(se specifikt behandlingsschema under 4.9 “Dos och
administreringssätt”).
Produkten kan också användas förebyggande mot dirofilarios
(hjärtmask,
_Dirofilaria immitis)_
, om
samtidig behandling mot cestoder är indicerad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Milbemax vet. 2,5 mg/25 mg för små hundar och valpar:
Använd inte till hundar som väger mindre än 1 kg.
Milbemax vet. 12,5 mg/125 mg för hundar:
Använd inte till hundar som väger mindre än 5 kg.
Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något
hjälpämne.
Se vidare under avsnitt 4.5 “Särskilda försiktighetsåtgärder vid
användning”.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det rekommenderas att a