Milbemax für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0.5 kg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Dostępny od:

Elanco GmbH (4611456)

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 4 Milligramm; Praziquantel (11635) 10 Milligramm

Droga podania:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Grupa terapeutyczna:

Katze; Katzenwelpe

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2003-05-28

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
MILBEMAX FILMTABLETTEN FÜR KLEINE KATZEN UND KATZENWELPEN AB 0,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco Europe Ltd.
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
RG24 9NL
Vereinigtes Königreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg
Milbemycinoxim / Praziquantel
Breitspektrum-Anthelminthikum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
NAME DER TABLETTE
(ART DER TABLETTE)
MILBEMYCINOXIM
PRO TABLETTE
PRAZIQUANTEL PRO
TABLETTE
INHALTSTOFFE Q.S.
AUF
Milbemax Filmtabletten
für kleine Katzen und
Katzenwelpen ab 0,5 kg
(beige bis braun, mit
künstlichem
Rindfleischaroma,
länglich, teilbar)
4 mg
10 mg
132,5 mg
Für Katzen ab 2 kg stehen Milbemax Filmtabletten für Katzen zur
Verfügung.
1
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen
Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
Cestoden: _Dipylidium caninum_, _Taenia_ spp., _Echinococcus
multilocularis_
Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_, _Toxocara cati_
Das Tierarzneimittel kann auch für die Prävention der
Herzwurmerkrankung (_Dirofilaria_
_immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen
Cestoden angezeigt
ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder
weniger als 0,5 kg
wiegen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie Lethargie),
neurologische
Symptome (wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale
Symptome (wie
Erbrechen, Durchfall) wurden nach der Behandlung mit dem
Tierarzneimittel in sehr seltenen
Fällen speziell bei jungen Katzen beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Neb

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
4,0 mg
Praziquantel
10,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Eingeben
Ovale, beige bis braune Filmtablette mit künstlichem
Rindfleischaroma, mit
einer Kerbe auf beiden Seiten; Einprägung auf einer Seite „BC“,
auf einer
anderen „NA“.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen
Cestoden und Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
1
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prävention
der
Herzwurmerkrankung
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen, die jünger sind als 6 Wochen oder weniger
als
0,5 kg wiegen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um ein effektives Wurmkontrollprogramm zu entwickeln, sollten lokale,
epidemiologische
Informationen
und
das
Expositionsrisiko
der
Katze
berücksichtigt werden.
Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben,
gleichzeitig zu
behandeln. Bei einer Bandwurm-Infektion mit _D. caninum_ sollte in
Absprache
mit dem Tierarzt eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie
Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute
Infektion zu
verhindern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der
Behandlung gewogen werden.
Stellen Sie sicher, dass Katzen und Katzenwelpen, die zwischen 0,5 kg
und ≤
2 kg wiegen,