Milbemax 2,5 mg + 25 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oksym milbemycyny + Praziquantelum

Dostępny od:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

Milbemycin oxime, Praziquantel

Dawkowanie:

2,5 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036927433

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MILBEMAX TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW
MILBEMAX TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i
szczeniąt
MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Oksym milbemycyny (milbemycin oxime)
Prazykwantel (praziquantel)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
_ _
Produkt MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów, małych
psów i szczeniąt dostępny jest
w 2 różnych wielkościach:
Nazwa
(Rodzaj tabletki)
Oksym milbemycyny
na tabletkę
Prazykwantel
na tabletkę
MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla małych
psów i szczeniąt
(owalne, ciemnobrązowe)
2,5 mg
25 mg
MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
(owalne, ciemnobrązowe)
12,5 mg
125 mg
Substancje pomocnicze:
Glicerol (E422), glikol propylenowy (E1520), tlenek żelaza, brązowy
(E172), butylohydroksyanizol
(E320), galusan propylu (E310).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
MILBEMAX jest przeznaczony do leczenia mieszanych zarażeń
wywołanych przez dorosłe tasiemce i
nicienie (glisty) następujących gatunków, wrażliwych na działanie
prazykwantelu i oksymu
milbemycyny:
•
tasiemce:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
•
nicienie:
_Ancylostoma caninum_
,
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia _
_callipaeda_
,
_Crenosoma vulpis _
W zarażeniu
_Angiostrongylus vasorum_
produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia
pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym
(patrz szczegółowe schematy
leczenia i zapobiegania chorobie
_A.

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i
szczeniąt
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Oksym milbemycyny (milbemycin oxime)
2,5 mg
Prazykwantel (praziqunatel)
25,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Glikol propylenowy (E1520)
0,91 mg
Tlenek żelaza, brązowy (E172)
0,66 mg
Butylohydroksyanizol (E320)
0,26 mg
Galusan propylu (E310)
0,09 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
Kształt owalny, ciemnobrązowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U psów: leczenie mieszanych zarażeń wywołanych przez dorosłe
tasiemce i nicienie (w tym glisty)
następujących gatunków wrażliwych na działanie prazykwantelu i
oksymu milbemycyny:
- tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_ _
_Mesocestoides _
spp.
- nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
_ _
_Angiostrongylus vasorum _
(zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium
niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym; patrz szczegółowe
schematy leczenia i zapobiegania
chorobie w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga(-i) podania”)
_Thelazia callipaeda _
(patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i
droga(-i)
podania”)
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Patrz także punkt 4.5 „Specjalnie środki ostrożności dotyczące
stosowania.”
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELO