Kraj: Mołdawia
Język: rumuński
Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sumatriptanum
GM Pharmaceuticals Ltd.
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
comprimate filmate
N10
cu prescripție
GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia
2022-03-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MIGRALGIN 50 MG COMPRIMATE FILMATE MIGRALGIN 100 MG COMPRIMATE FILMATE _Sumatriptan _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MIGRALGIN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MIGRALGIN 3. Cum să luaţi MIGRALGIN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MIGRALGIN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MIGRALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din MIGRALGIN este sumatriptanul. Acesta aparține unui grup de medicamente numite triptani (cunoscuți și sub numele de agoniști ai receptorilor serotoninergici 5HT 1 ). MIGRALGIN este utilizat pentru a trata durerile de cap de tip migrenă cu sau fără semne de avertizare (aura) și pentru a trata durerile de cap de tip migrenă asociate menstruației. Simptomele migrenei pot fi cauzate de lărgirea temporară a vaselor de sânge din cap. Se consideră că medicamentul reduce lărgirea acestor vase de sânge. La rândul său, acest lucru ajută la îndepărtarea durerii de cap și ameliorarea altor simptome ale unui atac de migrenă, cum ar fi senzația sau rău (greață sau vărsături) și sensibilitatea la lumină și sunet. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MIGRALGIN NU LUAŢI MIGRALGIN - dacă sunteţi alergic (hipersensib Przeczytaj cały dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Migralgin 50 mg comprimate filmate Migralgin 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine sumatriptan (sub formă de succinat de sumatriptan) – 50 mg sau 100 mg. _ _ Excipienţi cu efect cunoscut: _ _ lactoză. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Migralgin 50 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz. Migralgin 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ameliorarea simptomelor episodului acut de migrenă cu sau fără aură, inclusiv episoadele de migrenă asociate ciclului menstrual. Migralgin trebuie utilizat numai în cazurile cu diagnostic cert de migrenă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Migralgin nu trebuie utilizat profilactic. Doza recomandată de medicament nu trebuie depăşită. Migralgin este recomandat în tratamentul episodului acut de migrenă ca monoterapie. Nu trebuie administrat concomitent cu ergotamină sau derivaţi de ergotamină (incluzând metisergidă) (vezi pct. 4.3). Migralgin trebuie administrat la primele manifestări ale episodului acut de migrenă; totuşi, este la fel de eficace indiferent de stadiul episodului de migrenă. _Adulţi _ Doza recomandată pentru adulți constituie 50 mg. La unii pacienți poate fi necesară o doză mai mare – 100 mg. Dacă simptomele nu se ameliorează după administrarea primei doze, nu trebuie administrată o a doua doză pentru acelaşi episod de migrenă. În aceste cazuri pentru ameliorarea durerii pot fi utilizate medicamente, ce conţin paracetamol, acid acetilsalicilic sau antiinflamatoare nesteroidiene. Migralgin poate fi administrat pentru ameliorarea simptomelor episoadelor de migrenă ulterioare. Dacă simptomele se ameliorează după administrarea primei doze, dar reapar, o a doua doză poate fi administrată în următoarele 24 ore. Intervalul de administrare di Przeczytaj cały dokument