Mifepristone Linepharma

Kraj: Australia

Język: angielski

Źródło: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Składnik aktywny:

Mifepristone

Dostępny od:

MS Health Pty Ltd

Klasa:

Medicine Registered

Ulotka dla pacjenta

Mifepristone Linepharma 200 mg Tablet 

Page 1 of 4 

MIFEPRISTONE LINEPHARMA  
200 MG TABLET  
EACH TABLET CONTAINS MIFEPRISTONE 200 MG  

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

It is important that all patients 
receiving this medication are followed 
up by a medical practitioner, 
preferably the prescriber, to ensure 
that the medication has been effective.  
Even if no adverse events have 
occurred all patients must receive 
follow-up 14 to 21 days after taking 
mifepristone. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET
_ _

This leaflet answers some common 
questions about Mifepristone 
Linepharma 200 mg tablet.  It does not 
contain all the available information.  
It does not take the place of talking to 
your doctor. 
All medicines have risks and benefits.  
Your doctor has weighed the risks of 
you being given Mifepristone 
Linepharma 200 mg tablet against the 
expected benefits it will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT BEING 
GIVEN THIS MEDICINE, ASK YOUR DOCTOR. 
KEEP THIS LEAFLET. 
You may need to read it again.

WHAT MIFEPRISTONE 
LINEPHARMA 200 MG 
TABLET IS USED FOR 
Mifepristone Linepharma is an anti-
hormone.  It acts by blocking the 
effects of progesterone, a hormone 
which is needed for pregnancy to 
continue.  

Mifepristone Linepharma can 
therefore be used to terminate a 
pregnancy.  

Mifepristone Linepharma is 
recommended for: 

1- The medical termination of 
pregnancy.  It is recommended for use 
up to 49 days after your last menstrual 
period.  It is given in combination with 
another medicine called misoprostol, a 
prostaglandin analogue. 

2- The medical termination of a second 
trimester pregnancy in combination 
with a prostaglandin analogue.  
Second trimester means�

Charakterystyka produktu

PRODUCT INFORMATION  –  MIFEPRISTONE
LINEPHARMA 200 MG TABLET    

_Version 18-09-2012_

_Page 1 of 14_ 

It is important that all patients receiving this medication
are followed up by a medical 
practitioner, preferably the prescriber, to ensure that
the medication has been effective.  
Even if no adverse events
have occurred all patients must receive follow-up 14 to 21
days 
after taking mifepristone.  See _SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS
FOR USE_ section.

NAME OF THE MEDICINE 
MIFEPRISTONE LINEPHARMA 200 MG TABLET 

Australian Approved Name (AAN):  Mifepristone 
Chemical Structure: 

OH
CH
3
CH
3
H
H
H
N
CH
3
C
H
3
O

Molecular formula: C
29
H
35
NO
2

Molecular weight: 429.6 
CAS Registry Number:  _ _84371-65-3 

DESCRIPTION 
White to off-white, round biconvex

tablets, diameter 11 mm, with MF debossed on one side 
of the tablet. 

Each tablet contains 200 mg of mifepristone.   

Mifepristone  Linepharma  200  mg  tablet  contains  the  following  excipients:  Starch  -  maize, 
Povidone, Cellulose - microcrystalline, Silica - colloidal
anhydrous and Magnesium stearate.  

PRODUCT INFORMATION  –  MIFEPRISTONE
LINEPHARMA 200 MG TABLET    

_Version 18-09-2012_

_Page 2 of 14_ 
PHARMACOLOGY 
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES  
Pharmacotherapeutic  group:  Other  Sex  Hormone  and  Modulator  of  the  Reproductive 
function/ Antiprogestogen.  ATC code: GO3XB01 

Mifepristone is a synthetic steroid with an antiprogestational action as a result of competition 
with progesterone at the progesterone receptors.  
Mifepristone binds to human progesterone receptors with nanomolar affinity. In animals, oral 
administration was shown to inhibit  the action of endogenous or exogenous progesterone in 
multiple species (rat, mouse, rabbit, dog and m