MIDAZOLAM PANPHARMA, 5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

MIDAZOLAM

Dostępny od:

Panpharma

Kod ATC:

N05CD08

INN (International Nazwa):

MIDAZOLAM

Skład:

Excipientes:

Dziedzina terapeutyczna:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES - Derivados de la benzodiazepina - Midazolam

Podsumowanie produktu:

MIDAZOLAM PANPHARMA, 5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 3 ml Revocado 21/05/2012 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Autorizado 12/06/2007 / Revocado 21/05/2012

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE EFG 
MIDAZOLAM 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene otras preguntas o alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solución inyectable
EFG y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solución inyectable
EFG 
3. 
Cómo usar MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg/ml, solución inyectable
EFG 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de MIDAZOLAM PANPHARMA
5 mg/ml, solución inyectable EFG 
6. 
Información adicional 

1.  QUÉ ES MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML, SOLUCIÓN
INYECTABLE EFG Y PARA 
QUÉ SE UTILIZA 

Midazolam es un hipnótico y un sedante del grupo de las
benzodiazepinas. 

Está indicado en: 

_PARA LOS ADULTOS _


SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o terapéuticos con o sin 
anestesia local 


ANESTESIA 

- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 

- 
Inducción de la anestesia 

- 
Como componente sedante en la anestesia combinada. 


SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 

_PARA LOS NIÑOS _


SEDACI

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

MIDAZOLAM PANPHARMA 5 MG/ML, SOLUCION INYECTABLE EFG 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

MIDAZOLAM PANPHARMA 5 mg / ml solución inyectable EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
1 ml contiene 5 mg de midazolam. 

Una ampolla de 1 ml contiene 5 mg de Midazolam. 
Una ampolla de 3 ml contiene 15 mg de Midazolam. 
Un frasco para inyectables de 10 ml contiene 50 mg de Midazolam.  

El medicamento contiene 2,2 mg de sodio por ml
de solución inyectable. 

Para la lista completa de excipientes, ver sección en 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Solución inyectable. 

Solución clara y sin color. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

MIDAZOLAM PANPHARMA es un inductor del sueño de acción breve que
está indicado: 

_PARA LOS ADULTOS _


SEDACIÓN  CONSCIENTE  antes  y  durante  procedimientos  diagnósticos  o  terapéuticos 
con o sin anestesia local 



ANESTESIA 

- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 

- 
Inducción de la anestesia 

- 
Como componente sedante en la anestesia combinada. 



SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 

_PARA LOS NIÑOS _


SEDACIÓN  CONSCIENTE  antes  y  durante  procedimientos  diagnósticos  o  terapéuticos 
con o sin anestesia local 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 



ANESTESIA 

- 
Premedicación antes de la inducción de la anestesia 



SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS 

4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

POSOLOGÍA HABITUAL 

El  mid