MICROVLAR

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL

Dostępny od:

BAYER S.A.

Kod ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Nazwa):

ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

Dziedzina terapeutyczna:

ANTICONCEPCIONAIS

Podsumowanie produktu:

(0,15 + 0,03) MG DRG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 21 - 1705600640011 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; (0,15 + 0,03) MG DRG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 63 - 1705600640028 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES; (0,15 + 0,03) MG DRG CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1050 - 1705600640036 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2010-12-13

Ulotka dla pacjenta

MICROVLAR
®
Bayer S.A.
drágeas
0,15 mg levonorgestrel + 0,03 mg de etinilestradiol
1
MICROVLAR
®
LEVONORGESTREL
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 ou 3 blíster(es) com 21 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea de Microvlar
®
contém 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo e cera
montanglicol.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A
MESMA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS
ASSOCIADOS AO USO DOS
CONTRACEPTIVOS ORAIS. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO
DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO
REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO
PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Microvlar
®
é indicado para prevenir a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Microvlar
®
é um contraceptivo oral combinado. Cada drágea contém uma
combinação de
dois hormônios femininos: o levonorgestrel (progestógeno) e o
etinilestradiol
(estrogênio). Devido às pequenas concentrações de ambos os
hormônios, Microvlar
®
é
considerado um contraceptivo oral de baixa dose.

OUTRAS CARACTERÍSTICAS NÃO-RELACIONADAS COM A PREVENÇÃO DA
GRAVIDEZ
Os contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do
sangramento
menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro. A
cólica menstrual
também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.
2
Além disso, tem-se relatado que alguns

Charakterystyka produktu

MICROVLAR
®
Bayer S.A.
drágeas
0,15 mg levonorgestrel + 0,03 mg de etinilestradiol
1
MICROVLAR
®
LEVONORGESTREL
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 ou 3 blíster(es) com 21 drágeas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea de Microvlar
®
contém 0,15 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, talco, estearato
de magnésio, sacarose,
macrogol, carbonato de cálcio, glicerol, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo e cera
montanglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÃO
Microvlar

é indicado para contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O índice
de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada das drágeas
ou quando estas
são tomadas incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3
a 4 horas após a
ingestão de uma drágea ou diarreia intensa, bem como na vigência de
interações
medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na
interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são
inibição da ovulação e
alterações na secreção cervical.
Estudos de segurança pós-comercialização (PASS) demonstraram que a
frequência de
diagnóstico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por
10.000 mulheres
por ano que utilizam COC com baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de
etinilestradiol).
2
Dados mais recentes sugerem que a frequência de diagnóstico de TEV
é de
aproximadamente 4 por 10.000 mulheres por ano não usuárias de COCs e
não grávidas.
Essa faixa está entre 20 a 30 por 10.000 mulheres grávidas ou no
pós-parto.
Além da proteção contra gravidez, os COCs apresentam diversas
propriedades positivas. O
ciclo menstrual torna-se mais regular, a menstruação apres