Microlaxregula 5,9 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Macrogolum

Dostępny od:

McNeil Products Limited C/O Johnson & Johnson Limited

Kod ATC:

A06AD15

INN (International Nazwa):

Macrogolum

Dawkowanie:

5,9 g

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 sasz., 05909991018689, OTC;20 sasz., 05909991018696, OTC;

Status autoryzacji:

2018-01-04

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICROLAXREGULA, 5,9 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Makrogol 3350 _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmacety.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktowa
ć się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Microlaxregula i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Microlaxregula
3.
Jak stosować lek Microlaxregula
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Microlaxregula
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MICROLAXREGULA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Microlaxregula jest łagodnym lekiem przeczyszczającym stosowanym
w leczeniu rzadko
występujących zaparć u dorosłych. Lek Microlaxregula zwiększa
ilość płynów w jelicie, dzięki czemu
stolec staje się bardziej miękki, zaś wypróżnianie jest
łatwiejsze. Zawiera ponadto wiele niezbędnych
soli w celu ich uzupełnienia, ponieważ sole mogą zostać utracone
przez organizm podczas leczenia.
_ _
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MICROLAXREGULA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MICROLAXREGULA:

jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol 3350 lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);

jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit;

jeśli u pacjenta występuje perforacja ściany jelita;
�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Microlaxregula, 5,9 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Makrogol
3350……………………………………………………………..
5,9 g w jednej saszetce.
Produkt leczniczy zawiera sód (274,4 mg/saszetkę) i potas (39,1
mg/saszetkę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce zawierającej
pojedynczą dawkę.
Biały lub prawie biały proszek.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie rzadko występujących zaparć u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI (W WIEKU POWYŻEJ 18 LAT) I OSOBY W WIEKU PODESZŁYM:
1-2 saszetki na dobę w postaci
pojedynczej dawki, najlepiej rano.
DZIECI I MŁODZIEŻ W WIEKU PONIŻEJ 18 LAT:
niezalecany.
OSOBY W WIEKU PODESZŁYM LUB Z CHOROBĄ NEREK LUB ZABURZENIAMI
CZYNNOŚCI WĄTROBY:_ _
dostosowanie dawki nie jest wymagane.
_Podawanie: _
Każdą saszetkę należy rozpuścić
w 100 ml wody. Roztwór należy spożyć natychmiast po
rozpuszczeniu. Działanie makrogolu pojawia się po 24-48 godzinach od
podania.
Leczenie należy prowadzić przez możliwie najkrótszy czas. Nie
stosować dłużej niż przez 7 dni,
chyba że lekarz zaleci inaczej.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na makrogol lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą.

Niedrożność jelita lub podejrzenie niedrożności jelita.

Ciężka choroba zapalna jelit (na przykład ostre wrzodziejące
zapalenie jelita grubego, choroba
Leśniowskiego-Crohna), toksyczne rozszerzenie jelita grubego.

Perforacja jelita lub ryzyko perforacji.

Ostry ból brzucha lub ból o nieznanym podłożu, nudności lub
wymioty, niedrożność lub
zwężenie jelit, krwawienie z odbytu o nieznanej przyczynie, ostry
kryzys hemoroidowy, ból
i krwawienie lub stan ciężkiego odwodnienia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Leczen