Microgynon 20 0.1 mg/0.02 mg omh. tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Levonorgestrel 0,1 mg

Dostępny od:

Bayer SA-NV

Kod ATC:

G03AA07

INN (International Nazwa):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dawkowanie:

0,100 mg - 0,020 mg

Forma farmaceutyczna:

Omhulde tablet

Skład:

Ethinylestradiol 20 µg; Levonorgestrel 100 µg

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 279404-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279404-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002363 - CNK-code: 2314235 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279404-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 279404-04 - De grootte van de verpakking: 13 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2006-01-02

Ulotka dla pacjenta

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICROGYNON 20 100 MICROGRAM/20 MICROGRAM OMHULDE TABLETTEN
levonorgestrel en ethinylestradiol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA :
-
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
-
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als
u
na
een
onderbreking
van
4
weken
of
langer
weer
begint
met
het
gebruik
van
een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
-
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels’).
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Microgynon 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICROGYNON 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Microgynon 20 is een anticonceptiepil en wordt gebruikt om
zwangerschap te voorkomen.

Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk
levonorgestrel en ethinylestradiol.

Anticonceptiepillen
die
twee
hormonen
bevatten
worden
'combin

Charakterystyka produktu

1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Microgynon 20

, 100 microgram/20 microgram omhulde tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 100 microgram levonorgestrel en 20 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose 35 mg, sucrose 19 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Witte, ronde omhulde tablet met convexe oppervlakken.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om Microgynon 20 voor te schrijven moet rekening
worden gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
risicofactoren voor veneuze trombo-
embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Microgynon 20 zich verhoudt
tot het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_WIJZE VAN TOEDIENING_
Oraal gebruik
_DOSERING_
Hoe wordt Microgynon 20 ingenomen
De tabletten moeten per os worden ingenomen, in de volgorde die op de
blisterverpakking staat
aangegeven,
elke
dag
op
ongeveer
hetzelfde
tijdstip,
zonodig
met
wat
vloeistof.
Gedurende
21
opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. Elke
volgende blisterverpakking
wordt gestart na een interval van 7 dagen zonder tabletten; tijdens
dat interval treedt gewoonlijk een
dervingsbloeding op. De bloeding begint 2 of 3 dagen na de laatste
tablet en is niet altijd voorbij
vooraleer met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
Hoe beginnen met Microgynon 20

_Geen voorgaand gebruik van een hormonaal anticonceptivum in de
voorbije maand_
De eerste tablet dient op de eerste dag van de natuurlijke cyclus van
de vrouw te worden ingenomen
(d.i. op de eerste dag van haar menstruatie).
Het is ook toegestaan om op de tweede tot vijfde dag te beginnen maar
in dat geval wordt aangeraden
om tijdens de eerste 7 dagen van de eerste cyclus aanvullend een
barrièremiddel te gebruiken.

_Overschakelen van een ander gecombineerd hormonaal antico