Micotil 300 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Milbemycineoxime 12.5 mg"

Dostępny od:

Elanco

Kod ATC:

QP54AB51

INN (International Nazwa):

Tilmicosin

Dawkowanie:

300 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor injectie

Skład:

Tilmicosine 300 mg/ml

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

rund; schaap

Dziedzina terapeutyczna:

Milbemycin Oxime, Combinations

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 156265-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1163542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313932-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156265-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313932-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156265-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313932-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156265-04 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 313932-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

1991-12-11

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version NL
Milbactor 12,5 mg/125 mg
BIJSLUITER
MILBACTOR 2,5 MG/25 MG TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS
MET EEN GEWICHT VAN TEN MINSTE 0,5 KG
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG TABLETTEN VOOR HONDEN MET EEN GEWICHT VAN TEN
MINSTE 5 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
Verdeler:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbactor 2,5 mg/25 mg
tabletten voor kleine honden en pups met een gewicht van ten minste
0,5 kg
Milbactor 12,5 mg/125 mg
tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg
Milbemycine oxime, praziquantel
Gearomatiseerd anthelminticum met een breed spectrum
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per tablet:
WERKZAME
BESTANDDELEN:
TABLETTEN VOOR KLEINE
HONDEN EN PUPS
TABLETTEN VOOR HONDEN
Milbemycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten voor kleine honden en pups: geelachtig-witte tabletten met
bruine vlekjes, een ovale,
biconvexe vorm en een breukstreep aan een zijde
De tabletten kunnen worden gedeeld in helften.
Tabletten voor honden: geelachtig-witte tabletten met bruine vlekjes
en een ronde, licht biconvexe
vorm
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en nematoden van
de volgende species:
- Lintwormen:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
Notice – Version NL
Milbactor 12,5 mg/125 mg
_Mesocestoides_
spp.
- Rondwormen:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
ziektepreventie rubriek “Dosering
voor elke doeldiersoort, wijze van gebruik en toed

Charakterystyka produktu

RCP– Version NL
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbactor 12,5 mg/125 mg
tabletten voor honden met een gewicht van ten minste 5 kg.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Geelachtig-witte tablet met bruine vlekjes en een ronde, lichte
biconvexe vorm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (met een gewicht van ten minste 5 kg).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij honden: Voor de behandeling van menginfecties door volwassen
cestoden en nematoden van de
volgende species:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nematoden:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(afname van het infectieniveau)
_Angiostrongylus vasorum _
(afname van het infectieniveau door immature volwassen (L5) en
volwassen
stadia van de parasiet; zie voor een specifiek behandelschema en
ziektepreventie rubriek 4.9
“Dosering en toedieningsweg”).
_Thelazia callipaeda_
(zie voor een specifiek behandelschema rubriek 4.9 “ Dosering en
toedieningsweg”).
RCP– Version NL
MILBACTOR 12,5 MG/125 MG
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt ter preventie van
hartwormziekte (
_Dirofilaria _
_immitis_
), wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd
is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met een gewicht van minder dan 5 kg.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of (één van) de
hulpstoffen.
Zie ook de rubriek 4.5 "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik".
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen na
frequent, herhaald gebruik van een a