Kraj: Brazylia
Język: portugalski
Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
IODO METALÓIDE, ÁCIDO BENZÓICO, ÁCIDO SALICÍLICO
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
IODINE-NON-METAL, ACETIC ACID, BENZOIC ACID, SALICYLIC ACID
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
20 MG + 20 MG + 2.5 MG SOL TOP FR VD AMB X 30 ML - 1071501720019 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA; 20 MG + 20 MG + 2.5 MG SOL TOP FR VD AMB X 50 ML - 1071501720027 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO TOPICA
Válido
1983-06-30
1 ANEXO A Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Solução Tópica 20 mg/mL + 20 mg/mL + 2,5 mg/mL 2 MICOTIAZOL ácido benzóico + ácido salicílico + iodo metálico solução tópica – 20 mg/mL + 20 mg/mL + 2,5 mg/mL I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICOTIAZOL ácido benzóico ácido salicílico iodo metálico FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução Tópica - Frascos com 30 mL e 50 mL. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada ml contém: ácido benzóico........................................................ 20 mg ácido salicílico ....................................................... 20 mg iodo metálico ........................................................ 2,5 mg Excipiente q.s.p. .................................................... 1,0 mL Excipiente: Licor de Hoffman (éter etílico e álcool etílico 96ºGL). II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 – PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Micotiazol é indicado como antimicótico para uso tópico em infecções dermatológicas menores. 2 – COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3 Micotiazol reúne em sua fórmula substâncias que se associam e tornam o mesmo eficaz no tratamento das infecções micóticas da pele. 3 – QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CONTRAINDICAÇÃO Micotiazol não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O medicamento não deve ser usado durante ou após a gravidez e lactação, devido ao risco de hipotireoidismo no feto e no lactente. Não usar sobre grandes áreas por tempo prolongado, em curativos oclusivos. Não usar o produto em ferimentos, queimaduras, porque podem ocorrer absorção e irritação. INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO, OU SE ESTIVER AMAMENTANDO. 4 – O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? PRECAUÇÕES MICOTIAZOL NÃO DEVE SER USADO EM FERIDAS OU QUEIMADURAS GRAVES PORQUE CAUSA ABSORÇÃO E IRRITAÇÃO. RECOMENDA-SE PRECAUÇÕES SE FOREM UTILIZADOS FÁRMACOS QUE CONT Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO A Micotiazol CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA Solução Tópica 20 mg/mL + 20 mg/mL + 2,5 mg/mL 2 MICOTIAZOL ácido benzóico + ácido salicílico + iodo metálico solução tópica – 20 mg/mL + 20 mg/mL + 2,5 mg/mL I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MICOTIAZOL ácido benzóico ácido salicílico iodo metálico FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES Solução Tópica - Frascos com 30 mL e 50 mL. USO TÓPICO USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada ml contém: ácido benzóico........................................................ 20 mg ácido salicílico ....................................................... 20 mg iodo metálico ........................................................ 2,5 mg Excipiente q.s.p. .................................................... 1,0 mL Excipiente: Licor de Hoffman (éter etílico e álcool etílico 96ºGL). II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1 – PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Micotiazol é indicado como antimicótico para uso tópico em infecções dermatológicas menores. 2 – CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS 3 MODO DE AÇÃO O ácido benzóico apresenta uma ação fungistática, isto é, impedindo a proliferação e o crescimento dos fungos. O iodo, apresenta ação fungicida, isto é, matando os fungos por reação química ou por adsorção. O ácido salicílico além de ser empregado como antisséptico, no produto tem por finalidade promover a remoção gradual da camada córnea da pele, facilitando assim a penetração do Iodo. FARMACOCINÉTICA O iodo sofre pequena absorção com a pele intacta. A biotransformação quando absorvido, é hepática, originando iodeto. A excreção é renal. O ácido salicílico pode ser absorvido sem efeitos sistêmicos relevantes, quando aplicado em áreas restritas de pequeno e grande porte. 3 – CONTRAINDICAÇÕES Micotiazol não deve ser usado por pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula. O medicamento não deve ser usado durante ou após a gravi Przeczytaj cały dokument