Micetal 10 mg/ml aerozol na skórę, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flutrimazolum

Dostępny od:

J. Uriach & Cia S.A.

Kod ATC:

D01AC16

INN (International Nazwa):

Flutrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

aerozol na skórę, roztwór

Podsumowanie produktu:

1 butelka 30 ml, 5909990460717, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICETAL
10 mg /ml, aerozol na skórę, roztwór
_Flutrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI
1.
Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micetal
3.
Jak stosować Micetal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Micetal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MICETAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Micetal w postaci aerozolu jest stosowanym miejscowo lekiem
przeciwgrzybicznym zawierającym
substancję czynną flutrimazol, z grupy pochodnych imidazolu.
Mechanizm działania flutrimazolu
polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, składnika błony
komórkowej grzybów.
Flutrimazol działa na drożdżaki, dermatofity i niektóre pleśnie.
Stosowany miejscowo na skórę
wchłania się do krwiobiegu w niewielkim stopniu.
Micetal stosuje się w miejscowym leczeniu:
-
grzybic stóp, kończyn, pachwin, tułowia, twarzy i brody wywołanych
przez dermatofity
z rodzaju _Trichophyton_ (m.in. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
tonsurans_), _Microsporum_
(m.in. _M. canis, M. gypseum_) oraz _Epidermophyton floccosum_;
-
kandydozy (drożdżyca) skóry wywołanej przez drożdżaki z rodzaju
_Candida_
(m.in. _C. albicans, C. parapsilosis, C.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MICETAL, 10 mg/ ml, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg flutrimazolu ( _Flutrimazolum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybic powierzchownych skóry, takich jak:
-
grzybica stóp, kończyn, pachwin, tułowia, twarzy i brody wywołana
przez dermatofity z rodzaju
_Trichophyton_ (m.in. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans_),
_Microsporum_ (m.in. _M. canis, _
_M. gypseum_) oraz _Epidermophyton floccosum_;
-
kandydoza (drożdżyca) skóry wywołana przez drożdżaki z rodzaju
_Candida_ (m.in. _C. albicans, _
_C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis_);
-
łupież pstry wywołany przez _Malassezia furfur (Pityrosporum
ovale)._
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat
Produkt leczniczy stosuje się raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Sposób podawania
Micetal w postaci aerozolu jest przeznaczony do stosowania miejscowego
na skórę.
Chorobowo zmienioną skórę, po uprzednim jej umyciu i osuszeniu,
należy dokładnie spryskać
(zgodnie z instrukcją w punkcie 6.6) niewielką ilością produktu
leczniczego, pokrywając również
powierzchnię zdrowej skóry wokół zmiany.
W łupieżu pstrym produkt leczniczy nanosi się na cały tułów.
Czas leczenia zależy od rodzaju grzyba wywołującego zakażenie,
charakteru zmian skórnych oraz ich
lokalizacji. Poprawa kliniczna i zmniejszenie świądu skóry
występuje zazwyczaj już po kilku dniach
stosowania produktu leczniczego Micetal.
Zalecany czas leczenia wynosi: w grzybicy stóp i grzybicy
międzypalcowej: 4 tygodnie; w grzybicy
tułowia: 2-3 tygodnie; w łupieżu pstrym: 1-2 tygodnie; w kandydozie
skóry: 2-4 tygodnie.
W przypadku braku wyraźnej poprawy klinicznej po 4 tygodniach
stosowania produktu leczniczego
Micetal, należy