Micetal 10 mg/g krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Flutrimazolum

Dostępny od:

J. Uriach & Cia S.A.

Kod ATC:

D01AC16

INN (International Nazwa):

Flutrimazolum

Dawkowanie:

10 mg/g

Forma farmaceutyczna:

krem

Podsumowanie produktu:

1 tuba 15 g, 5909990460526, OTC; 1 tuba 30 g, 5909990460519, OTC

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MICETAL
10 mg/ g, krem_ _
_Flutrimazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według wskazań lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Micetal
3.
Jak stosować Micetal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Micetal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MICETAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Micetal w postaci kremu jest stosowanym miejscowo lekiem
przeciwgrzybicznym zawierającym
substancję czynną flutrimazol, z grupy pochodnych imidazolu.
Mechanizm działania flutrimazolu
polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu, składnika błony
komórkowej grzybów. Flutrimazol działa
na drożdżaki, dermatofity i niektóre pleśnie. Stosowany miejscowo
na skórę w postaci kremu,
wchłania się do krwiobiegu w niewielkim stopniu.
Micetal stosuje się w miejscowym leczeniu:
-
grzybic stóp, kończyn, pachwin, tułowia, twarzy i brody wywołanych
przez dermatofity
z rodzaju _Trichophyton_ (m.in. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T.
tonsurans_), _Microsporum_
(m.in. _M. canis, M. gypseum_) oraz _Epidermophyton floccosum_;
-
kandydozy (drożdżyca) skóry wywołanej przez drożdżaki z rodzaju
_Candida_
(m.in. _C. albicans, C. parapsilosis, C. gui

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MICETAL, 10 mg/ g, krem
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 10 mg flutrimazolu (_Flutrimazolum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy 25
mg/ g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie grzybic powierzchownych skóry, takich jak:
-
grzybica stóp, kończyn, pachwin, tułowia, twarzy i brody wywołana
przez dermatofity z rodzaju
_Trichophyton_ (m.in. _T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans_),
_Microsporum_
(m.in. _M. canis, M. gypseum_) oraz _Epidermophyton floccosum_;
-
kandydoza (drożdżyca) skóry wywołana przez drożdżaki z rodzaju
_Candida_ (m.in. _C. albicans, _
_C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis_);
-
łupież pstry wywołany przez _Malassezia furfur (Pityrosporum
ovale). _
_ _
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat
Produkt leczniczy stosuje się raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Sposób podawania
Micetal w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania miejscowego na
skórę.
Niewielką ilość kremu należy nanieść na umytą i osuszoną,
chorobowo zmienioną skórę, pokrywając
warstwą kremu również powierzchnię zdrowej skóry wokół zmiany,
i delikatnie wetrzeć. Podczas
nakładania nie należy pozostawiać nadmiaru kremu na skórze, aby
nie spowodować jej maceracji.
Czas leczenia zależy od rodzaju grzyba wywołującego zakażenie,
charakteru zmian skórnych oraz ich
lokalizacji. Poprawa kliniczna i zmniejszenie świądu skóry
występuje zazwyczaj już po kilku dniach
stosowania produktu leczniczego Micetal.
Zalecany czas leczenia wynosi: w grzybicy stóp i grzybicy
międzypalcowej: 4 tygodnie; w grzybicy
tułowia: 2-3 tygodnie; w łupieżu pstrym: 1-2 tygodnie; w kandydozie
skóry: 2-4 tygodnie.
W przypadku braku wyraźnej poprawy klinicznej po 4 tygodniach
stosowania produktu leczniczego