MicardisPlus 80 mg / 25 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Telmisartan / Hydroklortiazid

Dostępny od:

2care4 ApS

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartan / Hydrochlorothiazide

Dawkowanie:

80 mg / 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Sztuk w opakowaniu:

Endoseblisterpakning 30x1 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2020-10-15

Charakterystyka produktu


VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat tilsvarende 107 mg
vannfri laktose.
Hver tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 5,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H4”.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, avlang, 6,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H8”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av essensiell hypertensjon.
MicardisPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid
(HCTZ) og 80 mg
telmisartan/12,5 mg HCTZ) er beregnet til voksne som ikke oppnår
tilfredsstillende blodtrykkskontroll
med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Den faste dosekombinasjonen skal tas av pasienter som ikke oppnår
tilfredsstillende
blodtrykkskontroll med telmisartan alene. Individuell dosetitrering
med hvert av de to virkestoffene
anbefales før bytte til den faste kombinasjonen. Når det er klinisk
relevant kan direkte overgang fra
monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes.
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 40 mg

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med