Micardis 80 mg

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Telmisartan

Dostępny od:

Orifarm AS

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartan

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Sztuk w opakowaniu:

Blisterpakning 98 stk

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2005-12-15

Charakterystyka produktu

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Micardis 20 mg tabletter
Micardis 40 mg tabletter
Micardis 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Micardis 20 mg tabletter
Hver tablett inneholder 20 mg telmisartan
Micardis 40 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan
Micardis 80 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver 20 mg tablett inneholder 84 mg sorbitol (E420).
Hver 40 mg tablett inneholder 169 mg sorbitol (E420).
Hver 80 mg tablett inneholder 338 mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Micardis 20 mg tabletter
Hvite, runde tabletter på 2,5 mm, preget med kodenummer «50H» på
én side og firmalogo på den
andre siden.
Micardis 40 mg tabletter
Hvite, avlange tabletter på 3,8 mm, preget med kodenummer «51H» på
én side og firmalogo på den
andre siden.
Micardis 80 mg tabletter
Hvite, avlange tabletter på 4,6 mm, preget med kodenummer «52H» på
én side og firmalogo på den
andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
Indikasjoner
Hypertensjon
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
3
Kardiovaskulær forebygging
Reduksjon av kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:

manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar
hjertesykdom, slag eller
perifer arteriell sykdom) eller

type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
4.2
Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
Behandling av essensiell hypertensjon
Vanlig effektiv dose er 40 mg
é
n gang daglig. Noen pasienter kan ha effekt allerede av en døgndose
på
20 mg. I tilfeller hvor ønsket blodtrykk ikke oppnås, kan
telmisartandosen økes til maksimalt 80 mg
é
n gang daglig. Alternativt kan telmisartan brukes i kombinasjon med et
tiaziddiuretikum som
hydroklortiazid, som har vist seg å gi additiv blodtrykkssenkende
effekt sammen med telmisartan. Ved
vurdering av doseøkning, må det tas i betraktning at maksimal
antihypertensiv effekt vanligvis oppnås
fire til åtte u