Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de miansérine 10 mg
ARROW GENERIQUES
N06AX03
chlorhydrate de miansérine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
Autres antidépresseurs
Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC : N06AX03Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.
MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé
Valide
2002-01-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 Dénomination du médicament MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de miansérine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : autres antidépresseurs - code ATC : N06AX03 Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Ne prenez jamais MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé · si vous êtes allergique à la {substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · Si vous avez une maladie sévère du foie. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre m Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIANSERINE ARROW 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de miansérine............................................................................................... 10,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg et 90 mg par jour. Adultes : le traitement commencera par 3 comprimés par jour. Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle, la posologie sera instaurée progressivement (en une semaine). Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être suffisante. Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et l’efficacité de la miansérine n’ont pas été établies chez l’enfant. La miansérine est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans (cf. rubrique 4.4. mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi). Mode d’administration Comprimés à avaler sans croquer. La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg). DURÉE DU TRAITEMENT Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l’épisode dépressif. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants : · hypersensibilité à la miansérine ou à l’un des constituants du produit. · affection hépatique sév Przeczytaj cały dokument