MEXIA XR 28 MG UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL ,28 UZATILMIŞ SALINIMLI MIKROPELLET KAPSÜL

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

memantin hidroklorür

Dostępny od:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

N06DX01

INN (International Nazwa):

memantine hydrochloride

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

KULLANMA
TALİMATI
MEXİA
XR
28
mg
Uzatılmış
Salınımlı
Mikropellet Kapsül
Ağızdan
alımr.
•
Etkin
madde:
Her
bir mikropellet
kapsül,
28
mg
memantin
HCİ
içerir.
•
Yardımcı
maddeler:
Nötr
Pellet
(710-850
jim),
Povidone
K90,
Taik,
Surelease
Eti!
Selüloz
Dispersiyon
Tip
B
(%25’lik),
Film
Kaplama
Materyali
No:73
(Opadry
YS-1-
7006)
(Hidroksipropil
metilselüloz,
makrogol).
Boyar
madde
olarak,
kapsül
gövdesi
titanyum
dioksit;
kapsül
kapağı indigotine
-
FD8C
Blue
2
ve
titanyum
dioksit
içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
-Bu
kullanma
talimatını
saklayınız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
-Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczacınıza
danışınız.
-Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
re
çete
edilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
-Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
doktorunuza
bu
ilacıl
kullandığınızı
söyleyiniz.
-Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
Bu
Kullanma
Talimatmda:
1.
MEXİA
XR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
2.
MEXL4
XR
‘ı
kullanmadan
önce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
MEXL4
XR
nasıl
kullanılır?
4.
Olası
yan
etkiler
nelerdir?
5.
MEXİA
XR
‘in
saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1
MEXİA
XR
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
•
MEXİA
XR
Mikropellet
Kapsül,
beyazımsı-krem
pelletler
içeren koyu
mavi-beyaz
kapsüllerdir.
•
28
kapsüllük
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
•
MEXİA
XR
Alzheimer
hastalığı
olan
kişilerde
orta ila
şiddetli
demansın
(bunama)
tedavisinde
kullanılan
reçeteli
bir
ilaçtır.
•
Etkin
madde,
memantin
hidroklorür’dür.
•
Alzheimer
hastalığındaki
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerindeki
bozukluğa
bağlıdır.
Beyinde,
öğrenme
ve
hafizada
önemli
olan
sinir
sinyallerinin
iletilmesinde
görevli
olan
N-metil-D-aspartat
(NMDA)
reseptörleri
yer
alır.
Mema

Charakterystyka produktu

KISA
tJRtJN
BİLGİSİ
1.
BEŞERi
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
IVIEXİA
XR
28
mg
Uzatılmış
Salınımlı
Mikropellet
Kapsül
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her
bir mikropellet
kapsül,
28
mg
memantin
HC1
içerir.
Yardımcı
madde(ler):
Yardımcı maddeler
için
bölüm
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Koyu mavi
opak
kapak
—
Beyaz opak
gövde
No:3 Sert
Jelatin kapsüller
içinde
beyazımsı
krem
pelletler
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
MEXİA XR Uzatılmış
Salınımlı
Mikropellet
Kapsül,
orta
ve
şiddetli
Alzheimer
tipi
demans
tedavisinde
kullamlır.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Tedavi,
Alzheimer hastalığı
tanı
ve
tedavisinde
deneyimli
bir
hekim
tarafından
başlatılmalı
ve
kontrol
edilmelidir.
Tedaviye
sadece,
hastamn
ilaç
almasını
düzenli
olarak
izleyecek
bir
bakıcınm varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin
tolere
edilmesi
ve
dozlaması,
tercihen
tedavi
başlangıcından
sonraki
üç ay
içinde
düzenli
aralıklarla
değerlendirilmelidir.
Sonrasında,
memantinin
sağladığı
klinik
yarar
ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir.
Terapötik
fayda
olumlu
olduğu
ve
hasta memantini
iyi
tolere
ettiği
sürece,
idame
tedavisine
devam
edilebilir.
Terapötik etkinin
artık
olmadığma
dair
bir
kanıt
varlığmda
veya
hasta
tedaviyi tolere etmiyorsa
memaııtinin
bırakılması
düşünülmelidir.
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
MEXİA
XR
etkin
dozu,
günde
bir
defa
28 mg’dır.
MEXİA
XR’ın
önerilen başlangıç
dozu,
günde
bir
defa
7
mg’dır.
Önerilen
doz,
günde
bir
defa
28 mg’dir.
Doz,
7
mg’lik
artışlar
ile
günde
bir
defa
28
mg’a
çıkartılmalıdır.
Bir önceki
dozun
iyi
tolere
edilmiş
olması
koşuluyla,
doz
artışları
arasında
önerilen
minimum
süre
bir haftadır.
Onerilen
en
yüksek
doz,
günde
bir defa
28 mg’dir.
1
MEXIA’dan
MEXİA
XR’a
geçiş
yapılmısı:
MEXİA
ile
ted