Metypred 250 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisolonum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991193041

Status autoryzacji:

2019-10-02

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METYPRED, 125 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
METYPRED, 250 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
METYPRED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
METYPRED, 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Methylprednisolonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metypred i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metypred
3.
Jak stosować lek Metypred
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metypred
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METYPRED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku jest metyloprednizolon. Metyloprednizolon
jest kortykosteroidem, który
między innymi, łagodzi objawy stanu zapalnego i usuwa objawy
alergiczne.
Lek ten jest stosowany samodzielnie lub razem z innymi lekami
przeznaczonymi do leczenia stanu
zapalnego w wielu chorobach, takich jak:
-
choroby endokrynologiczne
-
choroby reumatyczne
-
kolagenozy
-
choroby skóry
-
choroby alergiczne
-
choroby oczu
-
choroby przewodu pokarmowego
-
choroby dróg oddechowych i płuc
-
choroby krwi
-
nowotwory
-
choroby nerek
-
choroby neurologiczne
-
choroby sercowo-naczyniowe
-
inne choroby, np. gruźlicze zapalenie opon mózgowych oraz choroba
pasożytnicza nazywana
włośnicą.
Lek stosowany jest również w celu:
-
zapobiegania odrzuceniu przeszczepów narządów
-
zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z leczeniem raka.
2
2.
INFOR

Charakterystyka produktu

1/21
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metypred, 125 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Metypred, 250 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Metypred, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Metypred, 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera metyloprednizolonu sodu bursztynian w ilości
równoważnej 125 mg, 250 mg,
500 mg lub 1000 mg metyloprednizolonu. Stężenie roztworu po
rozpuszczeniu w wodzie do iniekcji
wynosi 62,5 mg/ml.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód , patrz punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:_ biała lub prawie
biała, bezpostaciowa substancja stała.
_Przygotowany roztwór:_ przezroczysty, bez widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Choroby endokrynologiczne:_ pierwotna i wtórna niewydolność kory
nadnerczy. Uwaga! Hydrokortyzon
lub kortyzon jest lekiem z wyboru; jeśli to konieczne, syntetyczne
analogi stosuje się razem
z mineralokortykoidami; dodatkowe podanie mineralokortykoidu jest
szczególnie ważne u dzieci. Ostra
niewydolność nadnerczy (hydrokortyzon lub kortyzon jest lekiem z
wyboru; dodatkowe podanie
mineralokortykoidów może być potrzebne, szczególnie jeśli stosuje
się syntetyczne analogi).
Przed zabiegami chirurgicznymi oraz w przypadku nagłego urazu lub
choroby u pacjentów ze
zdiagnozowaną niewydolnością kory nadnerczy. Wrodzony przerost kory
nadnerczy. Nieropne zapalenie
tarczycy. Przełom hiperkalcemiczny, np. związany z chorobą
nowotworową.
_Choroby reumatyczne (dożylnie lub domięśniowo, jako uzupełnienie
krótkoterminowej terapii podczas _
_zaostrzeń choroby):_ ostre i podostre zapalenie torebki stawowej,
ostre dnawe zapalenie stawów, ostre
nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna, zesztywnia