METRONIDAZOL

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

METRONIDAZOL

Dostępny od:

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA

Kod ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (International Nazwa):

METRONIDAZOLE

Dziedzina terapeutyczna:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Podsumowanie produktu:

100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50G + 10 APLIC   - 1096300540019 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GEL VAGINAL; 100 MG/G GEL VAG CX 50 BG AL X 50G + 500 APLIC (EMB HOSP)  - 1096300540027 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GEL VAGINAL; 100 MG/G GEL VAG CX 100 BG AL X 50G + 1000 APLIC (EMB HOSP)   - 1096300540035 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GEL VAGINAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2005-10-10

Ulotka dla pacjenta

MODELO DE BULA PACIENTE
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
METRONIDAZOL
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
GEL VAGINAL
100 MG/G
MODELO DE BULA PACIENTE
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
‘‘Medicamento Genérico - Lei nº 9.787, de 1999’’
APRESENTAÇÃO
Bisnaga de 50 g, contendo 100 mg/g de metronidazol acompanhada de 10
aplicadores descartáveis.
Gel vaginal
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de gel contém:
metronidazol....................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: Carboximetilcelulose sódica, fosfato de sódio
monobásico, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
metronidazol está indicado no tratamento de tricomoníase
(infecções produzidas por várias espécies de
Tricomonas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
metronidazol é um anti-infeccioso de uso local indicado no tratamento
de tricomoníase.
A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
metronidazol não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos
demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de metronidazol para tratamento com duração prolongada deve
ser cuidadosamente avaliado pelo seu
médico.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente
recomendada, você deverá realizar regularmente t

Charakterystyka produktu

MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
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METRONIDAZOL
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
GEL VAGINAL
100 MG/G
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
[e-mail]
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
‘‘Medicamento Genérico - Lei nº 9.787, de 1999’’
APRESENTAÇÃO
Bisnaga de 50 g, contendo 100 mg/g de metronidazol acompanhada de 10
aplicadores descartáveis.
Gel vaginal
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 g de gel contém:
metronidazol.............................................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: Carboximetilcelulose sódica, fosfato de sódio
monobásico, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
metronidazol é indicado para o tratamento de tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de metronidazol gel no tratamento da vaginose bacteriana
pode ser comprovada no estudo duplo cego, placebo controlado cruzado
de Hillier SL. Et al., que
mostrou um alto índice de cura (87% - placebo e 91% - cruzado) no
tratamento de 53 mulheres portadoras da vaginose
1
.
Outro estudo que mostra ser eficaz o tratamento de vaginose bacteriana
inespecífica com metronidazol é o de Bistoletti et al. envolvendo 38
mulheres após 7 dias de
uso de metronidazol gel
2
.
O tratamento de tricomoníase vaginal foi comprovado eficaz no estudo
de Netto C.G. e Miyata C.C., onde 21 pacientes foram tratadas com
metronidazol gel por 10
dias e apresentaram índice de cura de 66.6% após 30 dias do
tratamento
3
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hillier SL, et al. Efficacy of intravaginal 0.75% metronidazole gel
for the treatment of b