METRONIDAZOL

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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28-11-2022

Składnik aktywny:

METRONIDAZOL

Dostępny od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Kod ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

INN (International Nazwa):

METRONIDAZOLE

Dziedzina terapeutyczna:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Podsumowanie produktu:

100 MG/ G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC  - 1542300580013 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL; 100 MG/ G GEL VAG CX 60 BG AL X 50 G + 600 APLIC (EMB HOSP) - 1542300580021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - GELEIA VAGINAL

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2006-04-07

Ulotka dla pacjenta

                                V.07_11/2022
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METRONIDAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Geleia Vaginal
100mg/g
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V.07_11/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento
METRONIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Geleia vaginal de 100mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 50g,
acompanhada de 10 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g da geleia vaginal contém:
metronidazol
....................................................................................................................................................................
100mg
Excipientes: macrogol, fosfato de sódio monobásico, metilparabeno,
propilparabeno, carmelose e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
METRONIDAZOL
está indicado no tratamento de tricomoníase (infecções produzidas
por várias espécies de Tricomonas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
METRONIDAZOL
é um anti-infeccioso de uso local indicado no tratamento de
tricomoníase.
A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico e/ou aos
demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de
METRONIDAZOL
para tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente
avaliado pelo seu médico.
Caso o tratamento com metronidazol, por razões especiais, necessite
de uma duração maior do que a geralmente
recomendada, procure seu médico para realizar regularmente testes
hematológicos (sangue), principalmente contagem
leucocitária (contagem de leucócitos). Seu médico irá monitorá-lo
quanto ao aparecimento de reações adversas como
V.07_11/2022
neuropatia 
                                
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Charakterystyka produktu

                                V.07_11/2022
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METRONIDAZOL
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Geleia Vaginal
100mg/g
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V.07_11/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
METRONIDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Geleia vaginal de 100mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga de 50g,
acompanhada de 10 aplicadores descartáveis.
USO GINECOLÓGICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g da geleia vaginal contém:
metronidazol
....................................................................................................................................................................
100mg
Excipientes: macrogol, fosfato de sódio monobásico, metilparabeno,
propilparabeno, carmelose e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O
METRONIDAZOL
é indicado para o tratamento de tricomoníase.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol no tratamento da vaginose bacteriana pode
ser comprovada no estudo duplo cego, placebo
controlado cruzado de Hillier SL. et al., que mostrou um alto índice
de cura (87% - placebo e 91% - cruzado) no tratamento
de 53 mulheres portadoras da vaginose
1
.
Outro estudo que mostra ser eficaz no tratamento de vaginose
bacteriana inespecífica com o metronidazol é o de Bistoletti et
al. envolvendo 38 mulheres após 7 dias de uso de metronidazol gel
2
.
O tratamento de tricomoníase vaginal foi comprovado eficaz no estudo
de Netto C.G. e Miyata C.C., onde 21 pacientes
foram tratadas com o metronidazol gel por 10 dias e apresentaram
índice de cura de 66.6% após 30 dias do tratamento
3
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Hillier SL, et al. Efficacy of intravaginal 0.75% metronidazole gel
for the treatment of bacterial vaginosis. Obstet
Gynecol. 1993 Jun;81(6):963-7.
2. Bistoletti P, et al. Comparison of oral and vaginal metronidazole
therapy for nonspecific bacterial vaginosis.Gynecol
Obstet Invest. 1986;21(3):144-9.
3. Netto CG, et al. Treatment of vaginal trichomoniasi
                                
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