Metronidazol 0,5% Fresenius 5 mg/ml Roztwór do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Metronidazolum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01XD01

INN (International Nazwa):

Metronidazolum

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml KabiPac Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990078196; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991362331

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METRONIDAZOL 0,5% FRESENIUS, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Metronidazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Metronidazol 0,5%
Fresenius i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol 0,5%
Fresenius
3.
Jak stosować Metronidazol 0,5%
Fresenius
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Metronidazol 0,5%
Fresenius
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST METRONIDAZOL 0,5%
FRESENIUS
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Metronidazol 0,5%
Fresenius jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci
w profilaktyce
i leczeniu wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez bakterie
beztlenowe wrażliwe na metronidazol,
wymagających dożylnego podania leku.
Metronidazol 0,5%
Fresenius jest stosowany w leczeniu m.in.:
­
zakażeń w obrębie jamy brzusznej po operacji jelita grubego
(okrężnicy), zapalenia otrzewnej, chorób
ropnych w obrębie miednicy (ropień, zapalenie tkanki łącznej);
­
zakażeń ginekologicznych (np. po histerektomii i innych
ginekologicznych zabiegach chirurgicznych);
­
posocznicy, zwłaszcza pochodzenia z przewodu pokarmowego i żeńskich
narządów płciowych;
­
martwiczego zapalenia płuc;
­
ropnia mózgu;
­
zapalenia kości i szpiku;
­
zapalenia wsierdz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METRONIDAZOL 0,5% FRESENIUS, 5 mg/mL, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL roztworu zawiera 5 mg metronidazolu (
_Metronidazolum_
).
Każdy pojemnik o pojemności 100 mL zawiera 500 mg metronidazolu (
_Metronidazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 mL roztworu zawiera 0,135 mmol (3,10 mg) sodu.
100 mL roztworu zawiera 13,5 mmol (310 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Osmolarność roztworu wynosi 300 mOsmol/L, pH: 4,5-7,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Metronidazol jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i
dzieci w profilaktyce i leczeniu
wymienionych poniżej zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe
wrażliwe na metronidazol,
wymagających dożylnego podania leku.
Metronidazol 0,5%
Fresenius stosowany jest w leczeniu:
­
zakażeń w obrębie jamy brzusznej po zabiegach chirurgicznych jelita
grubego (okrężnicy),
zapalenia otrzewnej, chorób ropnych w obrębie miednicy (ropnie,
ropowica);
­
zakażeń ginekologicznych (np. po histerektomii i innych
ginekologicznych zabiegach
chirurgicznych);
­
posocznicy, zwłaszcza pochodzenia z przewodu pokarmowego i żeńskich
narządów płciowych;
­
martwiczego zapalenia płuc;
­
ropni mózgu;
­
zapalenia kości i szpiku;
­
zapalenia wsierdzia.
Metronidazol 0,5%
Fresenius jest stosowany w:
­
profilaktyce okołooperacyjnej, zwłaszcza gdy wcześniej
występowały lub podejrzewa się
wystąpienie zakażeń, takich jak zapalenie otrzewnej, ropnie
poniżej przepony (ropień
podprzeponowy) czy zakażenia w obrębie miednicy (ropnie) oraz;
­
przed zabiegami, podczas których może dojść do zakażenia
bakteriami beztlenowymi
(np. z przewodu pokarmowego, żeńskich narządów płciowych, jamy
ustnej i gardła).
Metronidazol 0,5%
Fresenius stosowany jest
również w leczeniu zakażeń ginekologicznych
wywołanych przez pierwotniaki z rodzaju:
_